| BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc |
| Số: 229/QLD-ĐK
V/v công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký. |
Hà Nội, ngày 09 tháng 01 năm 2018 |
Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn của Công ty TNHH Hasan-Dermapharm đề ngày 12/10/2017 về việc đề nghị công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký,
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố bổ sung Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.
DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ
(Đính kèm công văn số 229/QLD-ĐK ngày 09/01/2018)
| Thuốc thành phẩm | Nguyên liệu hoạt chất | ||||||||
| STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
| 1 | Pacegan 500 mg | VD-24557-16 | 25/03/2021 | Công ty TNHH Hasan-Dermapharm | Paracetamol | EP 8 | Atabay Kimya Sanayi Ve Ticaret
A.S. |
Acibadem Koftuncu Soka
No. 1 Kadikoy 34718 Istanbul, Turkey |
Turkey |
| 2 | Efferhasan
150 |
VD-22661-15 | 26/05/2020 | Công ty TNHH Hasan-Dermapharm | Paracetamol | EP8 | Mallinckrodt | 8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616, USA | USA |
| 3 | Efferhasan
150 |
VD-22661-15 | 26/05/2020 | Công ty TNHH Hasan-Dermapharm | Paracetamol | EP 8 | Atabay Kimya Sanayi Ve Ticaret
A.S. |
Acibadem Koftuncu Soka
No. 1 Kadikoy 34718 Istanbul, Turkey |
Turkey |
| 4 | Efferhasan
250 |
VD-22662-15 | 26/05/2020 | Công ty TNHH Hasan-Dermapharm | Paracetamol | EP 8 | Mallinckrodt | 8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616, USA | USA |
| 5 | Efferhasan
250 |
VD-22662-15 | 26/05/2020 | Công ty TNHH Hasan-Dermapharm | Paracetamol | EP 8 | Atabay Kimya Sanayi Ve Ticaret A.S.. | Acibadem Koftuncu Soka
No. 1 Kadikoy 34718 Istanbul, Turkey |
Turkey |
Danh mục này có 01 trang gồm 05 khoản./.
Công văn 229/QLD-ĐK công bố bổ sung danh mục nguyên liệu không yêu cầu GPNK
DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC
[sociallocker id=7424]
[/sociallocker]
COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM
