Công văn 19867/QLD-ĐK đính chính danh mục nguyên liệu thuốc không yêu cầu GPNK

hoangpharma

Cập nhật lần cuối2017-11-30 16:24 UTC+7

919

Công văn 19867/QLD-ĐK đính chính danh mục nguyên liệu thuốc không yêu cầu GPNK

5/5 - (2 bình chọn)

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 19867/QLD-ĐK

V/v đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Hà Nội, ngày 28 tháng 11 năm 2017

Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 365/UIP-2017 đề ngày 22/08/2017 của Công ty TNHH United International Pharma về việc đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK (công bố bổ sung).

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 10 nguồn nguyên liệu đã được công bố theo công văn số 10388/QLD-ĐK ngày 19/07/2017 của Cục Quản lý Dược.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin diện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo đê cơ sở biêt và thực hiện./.

DANH MỤC:

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
1	Enervon	VD-15958-11	28/11/2017	Công ty TNHH United International Pharma	Niacinamide	USP 30
2	Enervon	VD-15958-11	28/11/2017	Công ty TNHH United International Pharma	Calcium pantohenate	USP 30
3	Enervon	VD-15958-11	28/11/2017	Công ty TNHH United International Pharma	Calcium pantohenate	USP 30
4	Enervon	VD-15958-11	28/11/2017	Công ty TNHH United International Pharma	Pyridoxine HC1	USP 30
5	Enervon	VD-15958-1 1	28/11/2017	Công ty TNHH United International Pharma	Pyridoxine HC1	USP 30
6	Enervon	VD-15958-1 1	28/11/2017	Công ty TNHH United International Pharma	Cyanocobalamin	USP 37
7	E-zinc	VD-15307-11	18/08/2017	Công ty TNHH United International Pharma	Zinc sulphate monohydrate	USP 32
8	Lifezar	VD-16171-11	30/12/2017	Công ty TNHH United International Pharma	Losartan potasium	TC NSX
9	Vascam	VD-16175-11	30/12/2017	Công ty TNHH United International Pharma	Amlodipine besilate	EP 8.0
10	Clazic SR	VD-16447-12	14/03/2018	Công ty TNHH United International Pharma	Gliclazide	BP 2014