| BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc |
| Số: 17852/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK (Đợt 159) |
Hà Nội, ngày 02 tháng 11 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016 ;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
DANH MỤC:
| Tên thuốc
(1) |
Số giấy giấy đăng kí lưu hành thuốc
(2) |
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng kí lưu hành (3) | Tên cơ sở sản xuất thuốc (4) | Tên nguyên liệu làm thuốc
(5) |
Tiêu chuẩn của dược chất nguyên liệu (6) |
| A.T
ATORVASTATIN 10 mg |
VD-27786-17 | 19/09/2022 | Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên | Atorvastatin Calcium | USP 38 |
| A.T
ATORVASTATIN 20 mg |
VD-27787-17 | 19/09/2022 | Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên | Atorvastatin Calcium | USP 38 |
| A.T
ESOMEPRAZOL 20 tab |
VD-27788-17 | 19/09/2022 | Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên | Esomeprazole magnesium dihydrate | EP 8.2 |
| … | |||||
| Vitamin 3B | VD-28000-17 | 19/09/2022 | Công ty CPDP Quảng Bình | Thiamine Mononitrate (Vitamin B1) | DĐVN IV |
| Vitamin 3B | VD-28000-17 | 19/09/2022 | Công ty CPDP Quảng Bình | Pyridoxine hydrochloride (Vitamin B6) | DĐVN IV |
| Vitamin 3B | VD-28000-17 | 19/09/2022 | Công ty CPDP Quảng Bình | Cyanocobalamine (Vitamin B12) | DĐVN IV |
Công văn 17852/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu trong đã được cấp SĐK Đợt 159
DOWNLOAD GIÁO TRÌNH DƯỚI ĐÂY
[sociallocker id=7424]
VĂN BẢN GỐC: 17852_QLD_ĐK_VNRAS
DANH MỤC: 17852_QLD_ĐK_VNRAS_DANH_MUC
[/sociallocker]
COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM
){kind=link}