Công văn 17248/QLD-CL về việc cập nhật thông tin tại các Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học

hoangpharma

Cập nhật lần cuối2018-03-08 10:30 UTC+7

1366

Công văn 17248/QLD-CL về việc cập nhật thông tin tại các Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học

5/5 - (1 bình chọn)

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 17248/QLD-CL

V/v cập nhật một số thông tin tại các Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học

Hà Nội, ngày 24 tháng 10 năm 2017

Kính gửi:

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế.

Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế tại cuộc họp Hội đồng ngày 18 tháng 10 năm 2017, Cục Quản lý Dược thông báo:

Cập nhật một số thông tin tại Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học ban hành kèm theo Quyết định số 3977/QĐ-BYT ngày 18/10/2012 (Đợt 1), Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 (Đợt 4), Quyết định số 1739/QĐ-BYT ngày 20/05/2013 (Đợt 5), Quyết định số 4167/QĐ-BYT ngày 18/10/2013 (Đợt 7), Quyết định số 2498/QĐ-BYT ngày 07/07/2014 (Đợt 9), Quyết định số 241/QĐ-BYT ngày 23/01/2015 (Đợt 10), Quyết định số 718/QĐ-BYT ngày 29/02/2016 (Đợt 13), Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 (Đợt 14), Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017 (Đợt 17) về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học.
Thông tin các thuốc được cập nhật tại Danh mục đính chính, cập nhật một số thông tin về danh mục thuốc tương đương sinh học đã được công bố kèm theo công văn này.

Cục Quản lý Dược thông báo cho các đơn vị biết./.

DANH MỤC:

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Cơ sở sản xuất
1	NifeHexal 30 LA	Nifedipin	30 mg	Viên nén bao phim tác dụng kéo dài	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-19669-16	Hexal AG
2	Contiflo OD 0.4mg	Tamsulosin HCl 0,4mg		Viên nang tác dụng kéo dài	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-15600-12	Ranbaxy Laboratories Ltd
3	Kaldyum	Kali chloride 600mg		Viên nang giải phóng chậm	Hộp 1 lọ 50 viên; hộp 1 lọ 100 viên	VN-15428-12	Egis Pharmaceuticals Public Ltd., Co.
4	Fluconazol stada 150mg	Fluconazol	150mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 1 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên	VD-2968-07 SĐK cập nhật:VD-18110 12	Công ty TNHH liên doanh Stada – Việt Nam
5	Lamivudin Stada 100mg	Lamivudin	100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vi x 10 viên, hộp 1 chai 30 viên, 100 viên	VD-5633-08; SĐK cập nhật: VD-21099-14	Công ty liên doanh TNHH Stada Việt Nam

…

22	Carbamazepin 200 mg	Carbamazepin	200 mg	Viên nén	Hộp 1 lọ x 100 viên	VD-23439-15	Công ty cổ phần dược Danapha
23	Agirovastin 20	Rosuvastatin calcium tương đương 20 mg Rosuvastatin	20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-13317-10	Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm
24	Naphalevo	Levonorgestrel 30mcg	30mcg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ 28 viên	VD-12150-10	Công ty Cổ phần dược phẩm Nam Hà
25	Noruxime 250	Cefuroxim 250mg dưới dạng Cefuroxim Axetil	250mg	Viên nang cứng	Hộp 1 x 10 viên	VD-18697-13	Công ty cổ phần dược phầm Amvi
26	Naphaceptiv	Levonorgestrel + Ethinylestradiol 125/ 30mcg; Sắt II fumarat 75mg (Viên nội tiết 2 thành phần (Levonorgestrel và Ethinylestradiol) đã được thử BE; Viên sắt (Sắt II fumarat) được miễn thử BE		Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ 28 viên	VD-3717-07	Công ty Cổ phần dược phẩm Nam Hà