Công văn 17245/QLD-TTra về việc ngừng nhận hồ sơ, ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược; Căn cứ Biên bản làm việc số 64/QLD-BBLV ngày 13/7/2018 giữa cục Quản lý Dược với Công ty Micro Lab Limited., India và Công ty TNHH Nutri-Pharma USA, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:
Ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty TNHH Nutri-Pharma USA. Lý do: không thực hiện việc cập nhật thông tin liên quan đến hiệu quả, an toàn của thuốc trên tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc nhập khẩu đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế.
Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận các loại hồ sơ trên đối với Công ty TNHH Nutri-Pharma USA là 12 tháng kể từ ngày ký ban hành công văn này.
DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY
COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM
