Công văn 16050/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu

hoangpharma

Cập nhật lần cuối2017-10-17 15:45 UTC+7

782

5/5 - (2 bình chọn)

Công văn 16050/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 16050/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước
đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 11 tháng 10 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

DANH MỤC:

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
1	Cefatam kid	VD-23824-15	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Cephalexin monohydrate	BP 2010	DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.	Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona
2	Ceftristad 1g	VD-24426-16	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Ceftriaxone sodium	USP 32	Orchid Pharma Limited	Orchid towers, 313, Valluvarkottam High Road, Nungambakkam, Chennai-600 034
3	Cephalexin PMP 250	VD-23825-15	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Cephalexin monohydrate	BP 2010	DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.	Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona
4	Cephalexin PMP 250	VD-23826-15	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Cephalexin monohydrate	BP 2010	DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.	Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona
5	Cephalexin PMP 500	VD-23827-15	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Cephalexin monohydrate	BP 2010	DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.	Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona
6	Cephalexin PMP 500	VD-23828-15	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Cephalexin monohydrate	BP 2010	DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.	Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona
7	Cephalexin Stada Kic	VD-23205-15	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Cephalexin monohydrate	BP 2010	DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain S.A.	Santa Perpétua de Mogoda, 08130 Barcelona
8	Cetrimaz	VD-21962-14	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Ceftriaxone sodium	USP30	Orchid Pharma Limited	Orchid towers, 313, Valluvarkottam High Road, Nungambakkam, Chennai-600 034
9	Crocin kid-100	VD-23207-15	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Cefixitne	USP34	Orchid Pharma Limited	Orchid towers, 313, Valluvarkottam High Road, Nungambakkam, Chcnnai-600 034
10	Neustam	VD-26422-17	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Piracetam	EP 7.0	Jiangxi Yuchua Pharmaceutical Co., Ltd.	No 58, ChangxiRoad, Jingdezhen City, Jiangxi Province, China 333000