Công văn 13993/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 162

Dược sĩ Lưu Anh

Cập nhật lần cuối2018-07-27 21:03 UTC+7

939

Đánh giá

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨAVIỆT NAM

Độc lập- Tự do – Hạnh phúc

Số : 13993/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc dược nhập khấu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khâu của thuôc trong nước đã được cấp SĐK đợt 162

Hà Nội, ngày 23 tháng 07 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

—– Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ đề nghị tại Công văn số 1049/CV-2018/SVP đề ngày 16/7/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm SaVi;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lun hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm – Đợt 162.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC
TẠI VIỆT NAM ĐUỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

(Đính kèm Công văn sổ:13993 /QLD-ĐK ngày 23/07/2018 Cục Quản lý Dược)

1	Bacfenz 10	VD-30487-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Baclofen	USP38	SNA HEALTHCARE PVT. LTD	Plot No. N-213/3, Tarapur MIDC, Boisar, 401506, Dist-Thane, Maharashtra	India
2	SaVi Mephenesin 250	VD-30496-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Mephenesin	NSX	Unilab Chemicals and Pharmaceuticals Pvt. Ltd.	D-5, M.I.D.C., Phase-II, Sagaon, Dombivli (E) – 421204	India.
3	SaViMetoc	VD-30501-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Paracetamol	BP 2014	HEBEI JIHENG (GROUP) PHARMACEUTICAL CO., LTD	No. 368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000	P.R China
4	SaViMetoc	VD-30501-18	05/07/2023	Công ty CPDP SaVi	Methocarbamol	USP38	NINGBO SMART PHARMACEUTICAL CO.,LTD	No. 1 YiCheng Road, Xiao Gang, BeiLun District, NingBo, 315803	China