| BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
|
| Số: 11731/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc |
Hà Nội ngày 25 tháng 6 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn đề nghị số 191/CTD đề ngày 08/6/2018 của Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
| Nơi nhận:
Như trên; CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); Tổng Cục Hài Quan (để phối hợp); Website Cục QLD;
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC NGUYỄN THU THỦY |
DANH MỤC NGUYÊN LIỆU DƯỢC CHẤT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Ban hành kèm theo công văn số 11731/QLD-ĐK ngày 25 tháng 6 năm 2018 của Cục Quản lý Dược)
| STT | Tên thuốc | Sô giây đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sờ sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | TCCL
của nguyên liệu |
Tên Cơ sởsan xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
| 1 | Magnesium – B6 | VD-16231-12 | 16/03/2019 | Công ty CP.DP Cửu Long | Pyridoxin
hydrochloride |
BP2015 | Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.. Ltd | Le’anjiang Industrial Zone, Leping. Jiangxi, 333300. China | Chi na |
| 2 | Magnesium – B6 | VD-16231-12 | 16/03/2019 | Công ty CP.DP Cừu Long | Pyridoxin
hydrochloride |
BP2014 | 1 lua/hong Pharmaceutical Co.,Ltd | No.71 West Chunyuan Road. Xiangyang. Hubei, China | China |
| 3 | Vitamin B1 50 mg | VD-16239-12 | 16/03/2019 | Công ty CP.DP Cửu Long | Thiamin mononitrate | BP2014 | Huazhone Pharmaceutical Cò Ltd | No.71 West Chunvuan Road, Xiangvang. Hubei. China | China |
| 4 | Vitamin Bl 50 mg | VI)-16239-12 | 16/03/2019 | Công ty CP.DP Cứu Long | Thiamin mononitrate | BP2016 | Jiangxi 1 ianxin Pharmaceutical Co..Ltd | Le’anjiang Industrial Zone. Lcping, Jiangxi, 333300. China | China |
TẢI VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY 11731_QLD_ĐK_2018_VNRAS
COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM
