Công văn 11258/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT không cần giấy phép nhập khẩu

Longvalor

Cập nhật lần cuối2018-06-24 11:27 UTC+7

735

Công văn 11258/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT không cần giấy phép nhập khẩu

5/5 - (1 bình chọn)

Bộ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: /QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hà Nội ngày tháng năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:

Như trên;

CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);

Tổng Cục Hài Quan (để phối hợp);

Website Cục QLD;

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

NGUYỄN THU THỦY

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU DƯỢC CHẤT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

(Ban hành kèm theo công văn số /QLD-ĐK ngày tháng năm 2018 của Cục Quản lý Dược)

TT	Tên thuốc (1)	SĐK (2)	Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3)	Tên NSX (4)	Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối ….) (5)	Tiêu chuẩn dược chất (6)	Tên NSX nguyên liệu (7)	Địa chỉ NSX nguyên liệu (8)	Nước sản xuất (9)
1	Pharterpin	VD-23551- 15	17/12/2020	CTCPDP Hà Nội	Terpin hydrat	DĐVN IV	Hindustan mint and agro & product Pvt, ltd India	Barehseni street, Chandáui – 202412, Uttar Pradesh, India	India
2	Naphazolin	VD-27873- 17	19/09/2022	CT CPDP Hà Nội	Naphazolin nitrat	BP 2014	Raj Pioneer Laboratories (India) pvt.ltd.	No.322A,City centre, 570, Mahatma Gandhi Rd, Chhoti Gwaltoli, Indore, Madhya Pradesh 452001, India	India
	Vitamin B1	VD-27874- 17	19/09/2022	CTCPDP Hà Nội	Riboflavin	USP38	Hubei Guangji pharmaceutical CO., ltd	No.l Jiangdi road, Wuxue City, Hubei, China	China
4	Limcee	VD-23103- 15	09/09/2020	Công ty Cổ phần Dược TW 1 Mediplantex	Acid Ascorbic	BP 2012	CSPC Weisheng Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd	No.236 Huanahe Street Hightech Industrial Development Zone, Shijiazhuang City, Hebei Province	China