Công văn 15322/QLD-ĐK công bố nguyên liệu thuốc nhập khẩu
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Số: 15322/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phái thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc Hà Nội, ngày 28 tháng 09 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục dính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
DANH MỤC:
STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | Amcefal
|
VD-18225-13
|
18/01/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Cefamandol
(Dưới dạng Cefamandol nafate) |
No. 9, East Jiaotong Road, Lili Town, Wujiang District, Suzhou City. Jiangsu, P.R.C.
|
China |
2 | Cefazolin
|
VD-18226-13
|
18/01/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Cefazolin
(Dưới dạng Cefazolin
|
No. 18 YangZi Road, Economic & Technological Development Zone, Shijiazhuang, Hebei. | China |
3 | Cefepime
|
VD-18227-13
|
18/01/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Cefepim
(Dưới dạng Cefepime
|
No.l. Fenghuanggang Huabao Industrial District, Xixiang, Baoan District Shenzhen, 518102 Shijiazhang City, Hebei Province |
China |
4 | Cefoam
|
VD-18228-13
|
18/01/2018 | Công ty cố phần dược phẩm Am Vi | Cefotiam
(Dưới dạng Cefotiam |
174 ,Sirok-ro, Asan-si, Chungcheongnam-do
|
Korea
|
5 | Cefotaxime
|
VD-18229-13
|
18/01/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Cefotaxim
(Dưới dạng Cefotaxime
|
No.l, Ruiyang Road, Yiyuan County, Shandong Province, P.R.
|
China |
6 | Ceftazidime | VD-18230-13 | 18/01/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Ceftazidim (Dưới dạng Ceftazidime pentahydrate + Sodium carbonate) |
Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd. | China |
7 | Ceftriaxone | VD-18231-13 | 18/01/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Ceftriaxon (Dưới dạng Ceftriazone sodium) |
No.l, Ruiyang Road. Yiyuan County, Shandong Province, P.R. |
China |
8 | Cefuroxime | VD-18232-13 | 18/01/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Cefuroxim (Dưới dạng Cefuroxime sodium) |
No. 18 YangZi Road, Economic & Technological Development Zone, Shijiazhuang, Hebei. | China |
9 | Cephradine | VD-18233-13 | 18/01/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Cephradin (Dưới dạng Cephradin + L-arginine) | No. 98 I lainan Road, Economic & Technological Development Zone, Shijiazhang City, Hebei Province | China |
10 | Supoxim 100 | VD-18241-13 | 18/01/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Cefpodoxim (Dưới dạng Cefpodoxime proxetil) | Survey No. 374, Gundla Machanoor Village, Hathnoor Mandal, Sangarcddy Dist, Telangana. | India |
11 | Noruxime 250 | VD-18696-13 | 01/04/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Cefuroxim (Dưới dạng Cefuroxime axetil) |
Dhanuka house 861/862, Joshi Road. Karol Bagh, New Delhi- 5. | India |
12 | Spreabac | VD-18699-13 | 01/04/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Cefoperazon + Sulbactam (Dưới dạng Cefoperazon sodium + Sulbactam Sodium) |
No. 66, Taishan Road, Mudan District, Heze, Shandong, China | China |
13 | Egodinir 300 | VD-19838-13 | 08/11/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Cefdinir | Dhanuka I louse 861/862, Joshi Road. Karol Bagh. New Delhi- 5. | India |
14 | Egofixim 100 | VD-20173-13 | 27/12/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Cefixim (Dưới dạng Cefixime trihydrate) |
Survey No. 374, Gundla Machanoor Village, Hathnoor Mandal. Sangareddy Dist, Telangana. | India |
15 | Eufaclor 125 | VD-20175-13 | 27/12/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi | Cefaclor (Dưới dạng Cefaclor monohydrate) |
Dhanuka House 861/862, Joshi Road, Karol Bagh. New Dclhi- 5. | India |
Công văn 15322/QLD-ĐK công bố nguyên liệu thuốc nhập khẩu
DOWNLOAD VĂN BẢN DƯỚI ĐÂY
COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM