Công văn 4201/QLD-ĐK về danh mục NLLT phải kiểm soát đặc biệt

Longvalor

Cập nhật lần cuối2018-03-25 21:55 UTC+7

669

Công văn 4201/QLD-ĐK về danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

5/5 - (1 bình chọn)

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 4201/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu
làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phái
thực hiện cấp phép nhập khẩu của
thuốc trong nước đã có giấy đăng ký
lưu hành thuốc tại Việt Nam cấp trước
ngày 01/7/2014.

Hà Nội, ngày 13 tháng 3 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ Công văn số 146/ĐK-DHT ngày 23/02/2018 và 163/DK-DHT ngày
28/02/2018 của Công ty CPDP Hà Tây về việc đề nghị công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

TUQ. CỤC TRƯỞNG

PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Thị Thu Thủy

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

(Đính kèm Công văn số: 4201/QLD-ĐK ngày 13 tháng 3 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Polyvagyl	VD-17449-12	09/02/2019	Công ty CP Dược phẩm Hà Tây	Chloramphenicol	EP9.0	Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd.	No. 37, Zhonggong North Street, Tiexi District, Shenyang, China	China
2	Foncare	VD-16914-12	01/8/2018	Công ty CP Dược phẩm Hà Tây	Chloramphenicol	HP 9.0	Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd.	No. 37, Zhonggong North Street, Tiexi District, Shenyang, China	China

Danh mục này gồm 01 trang, 02 khoản

Công văn 4201/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam cấp trước ngày 01/7/2014.

DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC DƯỚI ĐÂY 4201_QLD_ĐK_2018_VNRAS

COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM