Tài liệu tập huấn đăng ký thuốc từ dược liệu, thuốc đông y
Nội dung tập huấn:
- Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ đăng ký đối với thuốc từ dược liệu, thuốc đông y
- Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ “quy trình sản xuất thuốc” (chiết xuất và bào chế), nghiên cứu độ ổn định trong hồ sơ đăng ký thuốc.
- Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ dược lý (tờ hướng dẫn sử dụng) trong hồ sơ đăng ký thuốc.
- Hướng dẫn chuẩn bị hồ sơ chất lượng: một số yêu cầu và phương pháp kiểm nghiệm dược liệu và thuốc thành phẩm từ dược liệu, thuốc đông y.
- Thảo luận, Q&A
Căn cứ thông tư 44/2014/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc
Tài liệu tập huấn đăng ký thuốc từ dược liệu, thuốc đông y
TÀI LIỆU ĐÍNH KÈM:
[sociallocker id=7424]
Chuan bi HS san xuat_nghien cuu do on dinh
Huong dan dang ky thuoc duoc lieu
[/sociallocker]
