Tài liệu tập huấn chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc
Để biết được cách thức chuyên gia thẩm định 1 hồ sơ đăng ký như thế nào?
Thống nhất cách thẩm định một số điểm trong hồ sơ đăng ký do có nhiều ý kiến khác nhau.
Các điểm cần lưu ý cho các bạn khi chuẩn bị hồ sơ.
Căn cứ hướng dẫn chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký công văn 21501/QLD-ĐK (english version here)
Nội dung tập huấn:
- Các điểm mới trong thông tư 44/2014/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc.
- Thẩm định hồ sơ hành chính và các điểm cần lưu ý trong quá trình thẩm định hồ sơ (có bao gồm cả thẩm định hồ sơ thay đổi/bổ sung); các tiêu chí không cấp số đăng ký đối với hồ sơ pháp chế.
- Thẩm định hồ sơ chất lượng và các điểm cần lưu ý trong quá trình thẩm định hồ sơ (có bao gồm cả thẩm định hồ sơ thay đổi/bổ sung); các tiêu chí không cấp số đăng ký đối với hồ sơ chất lượng.
- Thẩm định hồ sơ dược lý, lâm sàng và các điểm cần lưu ý trong quá trình thẩm định hồ sơ (có bao gồm cả thẩm định hồ sơ thay đổi/bổ sung); các tiêu chí không cấp số đăng ký đối với hồ sơ an toàn – hiệu quả.
Tài liệu tập huấn chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc
DOWNLOAD TÀI LIỆU DƯỚI ĐÂY
[sociallocker id=7424]
TÀI LIỆU ĐÍNH KÈM: Tai lieu Tap huan Chuyen gia
[/sociallocker]
Tài liệu tập huấn chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc
Để biết được cách thức chuyên gia thẩm định 1 hồ sơ đăng ký như thế nào?
Thống nhất cách thẩm định một số điểm trong hồ sơ đăng ký do có nhiều ý kiến khác nhau.
Các điểm cần lưu ý cho các bạn khi chuẩn bị hồ sơ.
Căn cứ hướng dẫn chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký công văn 21501/QLD-ĐK (english version here)
Nội dung tập huấn:
- Các điểm mới trong thông tư 44/2014/TT-BYT quy định việc đăng ký thuốc.
- Thẩm định hồ sơ hành chính và các điểm cần lưu ý trong quá trình thẩm định hồ sơ (có bao gồm cả thẩm định hồ sơ thay đổi/bổ sung); các tiêu chí không cấp số đăng ký đối với hồ sơ pháp chế.
- Thẩm định hồ sơ chất lượng và các điểm cần lưu ý trong quá trình thẩm định hồ sơ (có bao gồm cả thẩm định hồ sơ thay đổi/bổ sung); các tiêu chí không cấp số đăng ký đối với hồ sơ chất lượng.
- Thẩm định hồ sơ dược lý, lâm sàng và các điểm cần lưu ý trong quá trình thẩm định hồ sơ (có bao gồm cả thẩm định hồ sơ thay đổi/bổ sung); các tiêu chí không cấp số đăng ký đối với hồ sơ an toàn – hiệu quả.
Tài liệu tập huấn chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc
TÀI LIỆU ĐÍNH KÈM: Tai lieu Tap huan Chuyen gia
