| BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc |
|
Số: 4206 /QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu |
Hà Nội, ngày 13 tháng 3 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuât thuôc trong nước.
Căn cứ Luật dược sổ 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng
ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt
phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Nội dung công bố đối với các thuốc trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với các thuốc nêu trên đã được công bố kèm theo Công văn số 24354/QLD-ĐK ngày 12/12/2016 và công văn số 2492/QLD-ĐK ngày 06/03/2017 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn .
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC NGUYỄN THỊ THU THỦY
|
DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 4026 /QLD-ĐK ngày 13 tháng 3 năm 2016 của Cục Quản lý Dược)
| STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc |
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành |
Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc |
TCCL của nguyên liệu | Tên sơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Tên nước sản xuất nguvên liệu |
| 1 | CHLORAMPHENICOL
250mg |
VD-14485-11 | 15/01/2019 | Cty CP Hóa – Dược phẩm Mekophar |
Chloramphenicol | EP 8 | Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd. |
No. 37 Zhonggong Bei Street, Tiexi Street, Shenyeng |
China |
| 2 | OFLOXACIN 200mg | VD-15528-11 | 15/01/2019 | Cty CP Hóa – Dược phẩm Mekophar |
Ofloxacin | USP38 | Zhejiang Apeloa KangyuPharmaceutical Co., Ltd. |
333 Jiangnan Road, Hengdian Dongyang, Zhejiang 322118 |
China |
Công văn 4206/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.
DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY 4206_QLD_ĐK_2018_VNRAS
COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN TẠI VNRAS.COM
