| BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do –Hạnh phúc |
| Số:1127/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu |
Hà Nội ngày 19 tháng 01 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ Công văn số 02/ĐK-DHT ngày 02/01/2018 của Công ty CPDP Hà
Tây về việc đề nghị công bố nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải
thực hiện cấp phép nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bổ Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng
ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt
phải thực hiện cấp phép nhập khấu. (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang
thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn Số:/1127/QLD-ĐK ngày 19/01/2018 của Cục Quản lý Dược)
| STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc |
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành |
Tên cơ sở sản xuất thuốc |
Tên nguyên liệu làm thuốc |
TCCL của nguyên liệu |
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Địa chỉ CO’ sở sản xuất nguyên liệu |
Tên
nước sản |
| 1 | Aminazin | VD-16899-12 | 01/8/2018 | Công ty CP Dược phẩm Hà Tây |
Chlorpromazine
hydrochloride |
USP36 | Donggang City Hongda Pharmaceutical Co., Ltd |
No. 1-2 Zhen Yang Strec, Qianyang Town, Donggang City |
China |
| 2 | Phupogyl | VD-16543-12 | 01/8/2018 | Công ty CP Dược phẩm I là Tây |
Metronidazole | BP 2016 | Hubei Hongvuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd |
No.8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, China |
China |
| Danh mục này gồm 01 trang, 02 khoản./. |
TUQ.CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÍ THUỐC
Đỗ Minh Hùng
CÔNG VĂN SỐ 1127/QLD-ĐK CÔNG BỐ DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
VĂN BẢN GỐC:
[sociallocker id=7424]1127_QLD_ĐK_2018_VNRAS[/sociallocker]
COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM
