CÔNG VĂN SỐ 104 /QLD-ĐK CÔNG BỐ DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG CẦN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU

Võ Thị Phương Thùy

Cập nhật lần cuối2018-01-22 21:49 UTC+7

918

cong_van_103_QLD_DK — công văn 103/QLD-ĐK

5/5 - (1 bình chọn)

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
——-

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————

Số: 104 /QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu
làm thuốc được nhập khẩu không
phải thực hiện việc cấp phép nhập
khẩu của thuốc trong nước
đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 08 tháng 01 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:

Như trên;
TT.Trương Quốc Cường (để b/c); TUQ.CỤC TRƯỞNG
Các Phó Cục trưởng (để b/c); PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÍ THUỐC
ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c); Đỗ Minh Hùng
Phòng QLKDD (để phối hợp);
Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
Website Cục QLD;
Lưu: VT, ĐK (Chi).

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÍ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐẰNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

(Đính kèm Công văn số: 104/QLD-ĐK ngày 08/01/2018 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực cùa giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sán xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Losartan STADA 12,5 mg	VD-23974-15	17/12/2020	Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM	Losartan potassium (Losartan kali)	EP 7.0	Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.	Chuannan, Duqiao, Linhai, Zhejiang 317016	China
2	Fenostad 160	VD-26563-17	06/02/2022	Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM	Fenofibrate (Fenofibrat)	EP 8.0	Olon S.p.A.	Via Benvenuto Cellini 20 20090 Segrate (Milano)	Italy
3	Fenostad 200	VD-25983-16	15/11/2021	Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM	Fenofibrate (Fenofibrat)	EP 8.0	Olon S.p.A.	Via Benvenuto Cellini, 20, 20090 Segrate (Milano)	Italy
4	Fluzinstad	VD-25479-16	05/09/2021	Chi nhánh Công ty TNHF1 Liên Doanh STADA-VIỆT NAM	Flunarizine dihydrocloride (Flunarizin dihydrochlorid)	EP 7.0	Oỉon S.p.A	Via Livelli, 1 – 26852 Casaletto Lodigiano, Frazione Mairano — (LO)	Italy