Công văn 8067/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT không cần cấp phép NK

Longvalor

Cập nhật lần cuối2018-05-13 12:33 UTC+7

1013

Công văn 8067/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT không cần cấp phép NK

5/5 - (1 bình chọn)

Bộ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 8067/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hà Nội ngày 09 tháng 05 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện

Nơi nhận:

Như trên;

CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);

Tổng Cục Hài Quan (để phối hợp);

Website Cục QLD;

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

NGUYỄN THU THỦY

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU DƯỢC CHẤT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

(Ban hành kèm theo công văn số 8067/QLD-ĐK ngày 09 tháng 05 năm 2018 của Cục Quản lý Dược)

TT	Tên thuốc (1)	SĐK (2)	Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy)(3)	Tên NSX (4)	Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối ….) (5)	Tiêu chuẩn dược chất (6)	Tên NSX nguyên liệu (7)	Địa chỉ NSX nguyên liệu (8)	Nước sản xuất (9)
1	Vitamin Bl F.T Pharma	VD-24700- 16	15/07/2021	Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2	Thiamin nitrate	USP 34	Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd	Le’anjiang Industrial Zone Leping, Jiangxi, 333300	China
2	Enafran 5	VD-24697- 16	15/07/2021	Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2	Enalapril maleat	DĐVN IV	SRI KRISHNA Pharmaceutical Co., Ltd.	C-4, Industrial Area, Uppal, Hyderabad, 500039 AP	India
3	ACM Control 4	VD-25594- 16	15/11/2021	Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2	Acenocoumarol	BP2013	Topsun International Group Co.,Ltd	Suites 1001-1002, Chungwai No 9 Building, Cuiping International Plaza. 20 Jiangjun Avenue, Jiangning District, Nanjing.	China
4	Tobcol-Dex	VD-26086- 17	06/02/2022	Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2	Tobramycin	DĐVN IV	Biovet razgrad – Bulgaria	Office 68a, Aprilsko vastanie Blvd., 7200 Razgrad.	Bulgaria
5	Tobcol-Dex	VD-26086- 17	06/02/2022	Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2	Dexamethason Sodium Phosphat	DĐVN IV	NEWCHEM s.p.A – ITALY	Sede legale/registered at: via E.De Amicis 47 -20213 Milano	Italy
6	Edosic 200	VD-26079- 17	06/02/2022	Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2	Etodolac	USP34	CHORUS LABS LIMITED – INDIA	23 – B, Kolhar Industrial Area, Bidar, Karnataka – 585 401	India
7	Maxdazol	VD-26083- 17	06/02/2022	Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2	Spiramycin	DĐVN IV	Topfond Pharmaceutical Co.,Ltd.	No. 2, Guangming Road, Yicheng, Zhumadian, Henan Factory: Nol 199, Jiaotong Road, Yicheng District, Zhumadian, Henan Province	China
8	Medclean	VD-26084- 17	06/02/2022	Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2	Sodium Chllride	DĐVN IV	Dominion Salt Limited, Newzealand	Totara Street. Mount Maunganui, New Zealand. PO Box 4249, Mount Maunganui South	New Zealand
9	Distocide	VD-23933- 15	17/12/2020	Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo	Praziquantel		Shin Poong pharm Co., Ltd	434-4 Moknae-dong, Danwon-gu Ansan- si, Gyeonggi-do, Korea	Korea