Công văn 6573/QLD-ĐK điều chỉnh quyết định cấp SĐK vắc xin và sinh phẩm y tế
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————— |
Số: 6573/QLD-ĐK V/v điều chỉnh quyết định cấp SĐK vắc xin và sinh phẩm y tế |
Hà Nội, ngày 22 tháng 04 năm 2014 |
Kính gửi:
– Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương;
– Các công ty đăng ký có vắc xin, sinh phẩm y tế được đính chính
Cục Quản lý dược thông báo điều chỉnh một số nội dung trong Quyết định cấp số đăng ký vắc xin và sinh phẩm y tế như sau:
Quyết định số 174/QĐ-QLD ngày 24/06/2013 của Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành kèm danh mục 47 vắc xin, sinh phẩm y tế được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam, đợt 21, trong đó có một số sản phẩm:
-
INSUMAN BASAL, SĐK: QLSP-0676-13
-
INSUMAN BASAL, SĐK: QLSP-0677-1
-
INSUMAN COMB 25, SĐK: QLSP-0678-13
-
INSUMAN COMB 25, SĐK: QLSP-0679-13
-
INSUMAN COMB 30, SĐK: QLSP-0680-13
-
INSUMAN COMB 30, SĐK: QLSP-0681-13
-
INSUMAN RAPID, SĐK: QLSP-0682-13
-
INSUMAN RAPID, SĐK: QLSP-0683-13
do công Công ty TNHH Sanofi- Aventis Việt Nam (Địa chỉ: 123 Nguyễn Khoái – Q4 – TP Hồ Chí Minh) đăng ký, trong Quyết định ghi tên hoạt chất theo tiếng Việt là “Insulin người”; nay điều chỉnh giữ nguyên tên hoạt chất theo tiếng Anh là “Insulin human”
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết./.
Nơi nhận: – Như trên; – BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); – TT. Nguyễn Thanh Long (để b/c); – Vụ Pháp chế, Cục Y tế dự phòng, Cục Quản lý khám chữa bệnh; Thanh tra Bộ Y tế; Vụ Trang Thiết bị và Công trình Y tế; – Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương, Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế; – Tổng cục Hải quan – Bộ Tài chính; – Website của Cục QLD, Tạp chí Dược và Mỹ phẩm – Cục QLD; – Lưu: VP, KDD, ĐKT (4 bản) |
CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường |
Công văn 6573/QLD-ĐK./.
DOWNLOAD VĂN BẢN DƯỚI ĐÂY
[sociallocker id=7424]
[/sociallocker]