Công văn 4865/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước

328
Công văn 4865/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT phải kiểm soát đặc biệt
Công văn 4865/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT phải kiểm soát đặc biệt
Công văn 4865/QLD-ĐK công bố danh mục NLLT phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước
5 (100%) 1 vote
BỘ Y TẾ

CỤC QUAN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 4865/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu
làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải
thực hiện cấp phép nhập khẩu của
thuốc trong nước đã được cấp SĐK

       Hà Nội, ngày22 tháng 3 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 594/QLD-ĐK ngày 15/01/2018 và công văn số 3784/QLD-ĐK ngày 02/03/2018 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 

                                                                     TUQ. CỤC TRƯỞNG

                                                                       PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

                                                                             NGUYỄN THỊ THU THỦY

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐẾ SẢN XUÁT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 4865/QLD-ĐK ngày 22 tháng 3 năm 2018của Cục Quản lý Dược)

STT Tên thuốc Số giấy dăng ký lun hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL cùa nguvên liệu Tên cơ sỡ sán xuất nguyên liệu Địa chí cơ sỡ sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu
1 Cloramphenicol

(1)

VD-20922-14 12/06/2019 Công ty CP Dược – VTYT Nghệ An Cloramphenicol BP 2015 Northeast

Pharmaceutical Group Co., Ltd

No.37 ZhonggongBei Street. Tiexi District, Shenyang, China China
Wuhan Wuyao Pharmaceutical Co., Ltd No. 18 Wangfen Road, Fuchi Town, Yangxin County, Huangshi City, Hubei Province, China China
2 CiprofloxacinDNA (2) VD-21941-14 08/12/2019 Công ty CP Dược – VTYT Nghệ An Ciprofloxacin Hydroclorid ƯSP 40 ShangyuJingxin Pharmaceutical Co., LTD No.31 Weisan Road, Hangzhou Bay Shangvu Economic and Technological Development Area, Shangyu, Zhejiang Province. China China

(ỉ) Thay đổi tiêu chuẩn dược chất từ DĐ VNIV theo công văn sổ 594/QLD-ĐK ngày 15/01/2018. (2) Thay đổi tiêu chuẩn dược chất từ DĐVNIV theo công văn số 3784/QLD-ĐK ngày 02/03/2018.

Công văn 4865/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY 4865_QLD_ĐK_2018_VNRAS

COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM