Công văn 3654/QLD-ĐK năm 2018 công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK

Admin

Cập nhật lần cuối2018-03-05 14:55 UTC+7

1168

5/5 - (1 bình chọn)

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 3654/QLD-ĐK

V/v công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký.

Hà Nội, ngày 01 tháng 03 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 09/USA-NIC đề ngày 09/01/2018 của Công ty TNHH
Dược phẩm USA-NIC về việc bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép
nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp
SĐK,

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố bổ sung Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ
sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được phép nhập
khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang
thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
– Như trên;
– TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
– Các Phó Cục trưởng (để b/c);
– Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
– Website Cục QLD;
– Lưu: VT, ĐK (TN)

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Huy Hùng

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU

(Đính kèm công văn số 3654/QLD-ĐK ngày 01/03 /2018)

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	BECOLIZYN	VD-5297-08	14/03/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Vitamin Bl (Thiamine Mononitrate)	BP2015	Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd	Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi 333300, China	China
2	BECOLIZYN	VD-5297-08	14/03/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Vitamin B2 (Riboflavin)	USP39	Chifeng Pharmaceutical Co., Ltd	84 Yidong Street, Hongshan District, Chifeng, Inner Mongotia 024001 China	China
3	BECOLIZYN	VD-5297-08	14/03/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Vitamin B6 (Pyridoxine Hydrochloride)	BP 2015	Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd	Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi 333300, China	China
4	BECOLIZYN	VD-5297-08	14/03/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Vitamin pp (Niacinamide)	USP39	Tianjin Zhongrui Pharmaceutical Co., Ltd.	Chengguan Town, Wuqing District, Tianjin, China	China
5	BECOLIZYN	VD-5297-08	14/03/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Acid folic (Folic acid)	USP37	Changzhou Kangrui Chemical Co., Ltd	Baizhang town, Xinbei district, Changzhou, Jiangsu, China	China
6	DASAVIT B12	VD-6595-08	14/03/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Vitamin B1 (Thiamine Mononitrate)	BP2015	Huazhong Pharmaceutical Co.,Ltd-China	No.71 West Chunyuan Road, Xiangfan, Hubei, China	China
7	DASAVIT B12	VD-6595-08	14/03/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Vitamin B6 (Pyridoxine Hydrochloride)	BP2015	DSM Nutritional Products GmbH	Emil-Barell-Str.3 79639 Grenzach – Wyhlen, Germany	Chi na

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
8	DASAVIT B12	VD-6595-08	14/03/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Vitamin B12 (Cyanocobalamin)	EP 9	North China Pharmaceutical Victor Co.,Ltd, China	No.9 Zhaiying North Street, Shijiazhuang, China	Germany
9	DASAVIT B12	VD-6595-08	14/03/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Acid folic (Folic Acid)	USP37	Shandongxinfa Pharmaceutical Co., Ltd, China	No.l Tongxing Road, Kenli Country Dongying, China	China
10	LOPEGORIC	VD-17265-12	07/06/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	(Loperamide Hydrochloride)	USP36	Fleming Laboratories Limited	4th Floor, Madhupala Towers, Ameerpet, Hyderabad-500034, Telangana, India	India
11	PHAANEDOL	VD-17273-12	07/06/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Paracetamol	BP2016	Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co.,Ltd	No.368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000, P.R.China	China
12	P1RAXNIC	VD-17274-12	07/06/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Piracetam	EP 8	Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co., Ltd	No 58,ChangxiRoad,Jingdezhen City,China	China
13	P1RAXNIC	VD-17274-12	07/06/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Cinnarizin (Cinnarizine)	EPS	Ray Chemicals PVT .Ltd	41, K.H.B. Industrial Area Yalahanka Bengaluru -560 108 India	India
14	THEGALIN (CPP)	VD-17276-12	07/06/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Alimemazin tartrat (Alimemazine tartrate)	BP 2014	SOMET	5, Rue de rindustrie- MC 98000 Monaco	Monaco
15	ANROD1N	VD-17255-12	19/07/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Natri benzoat (Sodium Benzoate)	BP 2016	Hugestone Enterprise Co., Ltd	9/F, Fortune bulling, No, 359 Hongwu Road, Nanjing 210002, China	China

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký luru hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
16	FLUE – COLDCAP	VD-17262-12	19/07/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Paracetamol	BP 2016	Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co.,Ltd	No.35.Weixu North Road, Anqiu, Shandong, China	China
17	FLUE- COLDCAP	VD-17262-12	19/07/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- N1C	Clorpheniramin maleat (Chlorpheniramine Maleate)	ƯSP38	Supriya Lifescience Ltd	A-5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal, Khed, Dist, Ratnagiri, Pin: 415 722, Maharashtra, India	India
18	ERYTHROMY CIN 500mg	VD-17260-12	01/08/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Erythromycin	USP39	Zhejiang Guobang Pharmaceutical CO., LTD	No.6, Wei Wu Road, HangZhou Gulf Shang Yu Industrial Zone, Zhejiang, P.R.China (312369)	China
19	MED1ALECZ AN	VD-17266-12	01/08/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Paracetamol	BP2016	Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co.,Ltd	No.35. Weixu North Road, Anqiu, Shandong, China	China
20	MEDIALECZ AN	VD-17266-12	01/08/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Ibuprofen	BP2016	Iol Chemicals And Pharmaceutical- India	Trident Complex, Raikot Road, Bamala- 148 101 (Pb.) India	India
21	N1CBAZAG1N (CPP)	VD-17269-12	01/08/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Paracetamol	BP2016	Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co.,Ltd	No.35. Weixu North Road, Anqiu, Shandong, China.	China
22	N1CBAZAG1N (CPP)	VD-17269-12	01/08/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Cafein (Caffeine Anhydrous)	EP 9/ USP 40	Aarti Industries Limited	Unit-V, L-28/29, MIDC Area, Tarapur, Tal.Palghar, Dist. Thane-401506, Maharashtra, India.	India

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
23	VOLGASREN E 75	VD-17277-12	01/08/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Diclofenac natri (Diclofenac Sodium (bromine free))	BP2015	Henan Dongtai Pharmaceutical Co., Ltd	East Changhong Road, Tangyin, Henan, China	China
24	CALCIUM – NIC Extra	VD-16165-11	12/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Calci glucoheptonat (Calcium glucoheptonate)	USP37	Givaudan-Lavirotte – Pháp	56 Rue Paul Cazeneuve 69008 Lyon -France	France
25	CALCIUM – NIC Extra	VD-16165-11	12/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Calci Gluconat	USP35	Zhejiang Tianyi Food Additives Co., Ltd	Room 1903, Building 2, Lujiazui, Century Finance Square, No. 759 South Yanggao Road, Pudong, Shanghai, China 200127	China
26	CALCIUM – NIC Extra	VD-16165-11	12/12/2018	Côngty TNHH dược phẩm USA- NIC	Vitamin c (Ascorbic acid)	BP 2014	Hebei Welcome Pharmaceutical Co., Ltd	No. 11 ,Zhaiying North Street, Shijiazhuang, China Post code (050031) China	China
27	CALCIUM – NIC Extra	VD-16165-11	12/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Vitamin pp (Nicotinamide)	USP 37	Brother Enterprises Holding Co.,Ltd	Zhouwangmiao Industrial Zone, Haining City, Zhejiang Province, China	China
28	TUXSINAL SYRUP	VD-15615-11	12/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Dextromethorphan Hydrobromide	USP 39	Wockhardt- India	138, Gidc Estate, Ankleshwar-393002, Dist Bharuch, Gujarat, India	India
29	TUXSINAL SYRUP	VD-15615-11	12/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Chlorpheniramine Maleate	USP 38	Mahrshee Laboratories Pvt. Ltd.	Plot 3014-15, G.I.D.C Indl, Area, Phase-III, Panoli 394116, India	India
30	TUXSINAL SYRUP	VD-15615-11	12/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Natri benzoat (Sodium Benzoate powder Food grade)	BP 2000	Hugestone Enterprise Co., Ltd	9/F, Fortune Building, No.359 Hongwu Road, Nanjing 210002, China	China

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nưóc sản xuất nguyên liệu
31	TUXSINAL SYRUP	VD-15615-11	12/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- N1C	Guaifenesin	USP39	Pan drugs limited	167-168 Gidc Nandesari Industrial Estate, Vadodara, Gujarat 391340, India	ỉndia
32	ACINMUXI	VD-17254-12	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Acetylcystein (N-Acetyl-L- Cysteine)	USP36	Wuhan Grand Hoyo Co., Ltd	No. 1 Industrial Park, Gedian Economy Devolop Zone, E’Zhou City, Hubei, China	China
33	AZITNIC	VD-12664-10	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Azithromycin (Azithromycin dihydrate)	ƯSP 39	Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd	6, Wei Wu Road, Hangzhou GulfShangYu Industrial Zone, Zhejiang, P.R.China (312369)	China
34	AZITNIC 500	VD-12665-10	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- N1C	Azithromycin dihydrate	USP 39	Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd	6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf ShangYu Industrial Zone, Zhejiang, P.R.China (312369)	China
35	COLDNIC	VD-14069-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Cetirizine Dihydrochloride	EP 8.0	Supriya Lifescience LTD	207/208, Udyog Bhavan, Sonawala Road, Gcregaon (East), Mumbai 400 063. Maharashtra, India	India
36	COLDNIC	VD-14069-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Guaifenesin	USP 39	Zhejiang Jianfeng Haizhou Pharmaceutical Co.,Ltd	Yunxi Road 147#, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang, China	China
37	COLDNIC	VD-14069-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Dextromethorphan Hydrobromide	USP 39	Divi’s Laboratories Limited	Divi Towers, 1- 72/23(P)/Divis/303, Cyber Hills, Gachibowli, Hyderabad – 500 032. Telangana, India.	India

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
38	DASATEX EXTRA	VD-14071-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Paracetamol	BP2016	Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co.,Ltd	No.35. Weixu North Road, Anqiu, Shandong, China.	China
39	DASATEX EXTRA	VD-14071-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Diclofenac Sodium	BP 2015	Suzhou Ausun Chemical Co.,Ltd	No.6, Jinshan Road, Hi-Tech Industrial Development Zone, Suzhou, Hangsu, China	China
40	DOGRACIL	VD-14074-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Sulpirid (Sulpiride)	EP9	Jiangsu Tasly Diyi Pharmaceutical Co., Ltd	No.29 Chengnan Xi Lu, ingpu Qu, Huai’an, Jiangsu 223002, China	China
41	HISTALIFE	VD-14887-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Cyproheptadine Hydrochloride	BP 2016	Vamsi labs ltd	A-14/15, MIDC Area, Chincholi, SoIapur-413255, Maharashtra (India)	India
42	DESLOX	VD-12673-10	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Desloratadin (Desloratadine)	EP 8	Morepen Laboratories Limited	Village Masulkhana, Parwanoo, Distt, Solan, (H.p.) India	India
43	NEO – GOLINON	VD-17268-12	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Natri benzoat (Sodium Benzoate)	BP2000	Hugestone Enterprise Co., Ltd	9/F, Fortune Building, No.359 Hongwu Road, Nanjing 210002, China	China
44	NEO – GOLINON	VD-17268-12	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Dextromethorphan Hydrobromide	USP 39	Wockhardt- India	138, Gidc Estate, Ankleshwar-393002, Dist Bharuch, Gujarat, India	India
45	NIC – VITA SIRO	VD-14079-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	L – Lysine HCl	USP 36	Shijiazhuang Shixing Amino Acid Co., Ltd	Jiacun, Xingan, Gaocheng, Shijiazhuang, 052160, China	China
46	NIC – VITA SIRO	VD-14079-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Vitamin B1 (Thiamine Mononitrate)	BP2015	Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd	Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi 333300, China	China

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
47	NIC – VITA SIRO	VD-14079-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Vitamin B6 (Pyridoxin Hydrochloride)	BP2015	Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd	Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi 333300, China	China
48	NIC – VITA SIRO	VD-14079-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Vitamin B12 (Cyanocobalamin)	EP 9	Hebei Yuxing Bio- Engineering Co.,Ltd	Xicheng District, Ningjin Country, Hebei Province, China	China
49	NIC BESOLVIN 4	VD-18144-12	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Bromhexin HCl (Bromhexine Hydrochloride)	EP 8	Orex Pharma Pvt.Ltd.Thane (W)	Loan license factory at: N- 31, Additional M.l.D.C, Ambemath, Ambemath- 421506 Taluka: Dombivali City Dist: Dombivali City	India
50	NIC BESOLVIN 8	VD-17794-12	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Bromhexine Hydrochloride	EP 8	Orex Pharma Pvt.Ltd.Thane (W)	Pisal House, Nakhwa Compound, Stadium Road, Nr.CEDCO Bus Std, Thane (W)-400601	India
51	NICSPA	VD-14606-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Alverin citrate (Alverine citrate)	EP 8	Shanghai Holdenchem Co., Ltd	Touzeng Village, Binhuai Town, Binhai Country, Yancheng, Jiangsu Province, China (Zhongshan 3rd Road, Binhai Economic Development Zone, Jiangsu Province)	China
52	PANCRENIC	VD-9135-09	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Pancreatin	USP 37	Sichuan Biosyn Pharmaceutical Co.,Ltd	DuanJiaBa, Xijiao, Deyang City, Sichuan Province, China	China

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
53	PANCRENIC	VD-9135-09	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Simethicon (Simethicone)	USP 40	RioCare India Pvt. Ltd	No R-940, TTC Industrial Area, MIDC Rabale, Navi Mumbai-400701, Maharashtra, India	India
54	PHAANEDOL cảm cúm	VD-14082-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Paracetamol	BP 2016	Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd	No.368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000, P.R. China	China
55	PHAANEDOL cảm cúm	VD-14082-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Cafein (Caffeine Anhydrous)	BP2016	Cspc Innovation Pharmaceutical Co., Ltd	No. 36 Fuqiang Western Road, Luancheng Count, Shi Jiazhuang City, Hebei Province, China	China
56	PHAANEDOL cảm cúm	VD-14082-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Phenylephrine Hydrochloride	USP37	Unichem Laboratories Ltd	197, Sector -1, Pithampur – 454 775, Dist – Dhar (M.p.) India	ỉndia
57	POLACANMI N 6	VD-14083-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Dexclorpheniramine maleate	USP37	Nivedita Chemicals Pvt., Ltd	A-14, M.D.I.C. Andheri (East), Mumbai-40093, Maharashtra, India.	ỉndia
58	PREDMEX – NIC	VD-12677-10	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Dexamethasone acetate	USP 39	Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.,Ltd	No.l Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China	China
59	PREDNISOLO N – F CAPS	VD-12679-10	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Dexamethasone acetate	BP2016	Henan Lihua Pharmaceutical Co.,Ltd	Middle of Huanghe Street, Anyang Hi-Tech Industry Development Zone, Henan, China	China
60	PREDNISON	VD-5682-08	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Prednison (Prednisone)	USP38	Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd	No. 1 Xianyao Road, Xianju, Xhejiang, China	China

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
61	RATAF	VD-15301-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Paracetamol	BP2016	Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co.,Ltd	No.368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000, P.R. China	China
62	RATAF	VD-15301-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Loratadin (Loratadin U.S.P.37 (Micronized))	ƯSP37	Morepen Laboratories Limited	409, Antriksh Bhawan 22 Kasturba Gandhi Marg, New Delhi-110 001, India	ỉndia
63	RATAF	VD-15301-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Dextromethorphan Hydrobromide	USP39	Divi’s Laboratories Limited	Factory: UNIT-1, Lingojigudem Village, Choutuppal Mandal, Nalgonda District, Telangana – 508252, INDIA	India
64	SIBETINIC CAPS	VD-10843-10	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Flunarizin hydrochlorid	EP 8	Weihai Disu Pharmaceutical Co.,Ltd	No.55 Qilu Road, Economic & Technological Development Zone, Weihai, Shandong, China, 264205	China
65	SIBETINIC SOFT	VD-10844-10	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Flunarizin hydrochlorid	EP 8	Weihai Disu Pharmaceutical Co.,Ltd	No.55 Qilu Road, Econom ic&T echno logical Development Zone, Weihai, Shandong, China, 264205	China
66	SIMGULINE 10	VD-14889-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Montelukast Sodium	USP 38	Metrochem Api Private Limited	302, Bhanu Enclave, Sunder Nagar, Erragadda, Hyderabad-500038 Telangana, India.	India

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
67	SOLONIC	VD-10845-10	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Prednisolon (Prenisolone)	BP2014	Henan Lihua Pharmaceutical Co., Ltd	Middle of Huanghe Street, Anyang Hi-Tech Industry Development Zone, Henan, China	China
68	SOLONIC 10mg	VD-14086-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Prednisolon (Prenisolone)	BP2016	Henan Lihua Pharmaceutical Co.,Ltd	Middle of Huanghe Street, Anyang Hi-Tech Industry Development Zone, Henan, China	China
69	TELGATE 120	VD-14089-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Fexofenadine Hydrochloride	USP 40	Virupaksha Organics Limited	Survey No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak Dist.-502319, Telangana, India.	India
70	TERGODE	VD-14092-11	14/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Guaifenesin	USP 39	Pan Drugs Limited – India	167-168 Gidc Nandesari Industrial Estate, Vadodara, Gujarat 391340, India	India
71	DOGRACIL	VD-18139-12	20/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Sulpirid (Sulpiride)	EP 9	Jiangsu Tasly Diyi Pharmaceutical Co.,Ltd	No. 168 Chaoyang Road, Qingpu Industrial Park, Huaian, 223003, China.	China
72	AZITHROMY CIN 250mg	VD-4193-07	30/12/2018	Công ty TNHH dược phẩm USA- NIC	Azithromycin dihydrate	USP 40	Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co., Ltd	6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf ShangYu Industrial Zone, Zhejiang, P.R.China (312369)	China