Công văn 3198/QLD-ĐK năm 2018 đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc

Admin

Cập nhật lần cuối2018-02-24 11:57 UTC+7

619

5/5 - (1 bình chọn)

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 3198/QLD-ĐK

V/v đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Hà Nội, ngày 12 tháng 02 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 585/VDP đề ngày 12/12/2017 của Công ty cổ phần dược
phẩm Trung ương Vidipha về việc đính chính tên thuốc, tên và địa chỉ nhà sản xuất
nguyên liệu trong danh mục công bố nguyên liệu dược chất được phép nhập khẩu
không yêu cầu giấy phép nhập khẩu;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký
thuốc đã có giấy đăng lý lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải
thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung
đối với 03 thuốc đã công bố kèm theo Công văn số 21380/QLD-ĐK ngày
28/10/2016 của Cục Quản lý Dược.

Danh mục nguyên liệu dược chất được công bố nêu trên đăng tải trên
thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn

Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
– Như trên;
– TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
– Các Phó Cục trưởng (để b/c);
– Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
– Website Cục QLD;
– Lưu: VT, ĐK (Đ.T)

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Huy Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 3198/QLD-ĐK ngày 12/02/2018 của Cục Quản lý Dược)

Thuốc thành			)hẩm		Nguyên liệu hoạt chất sử dụng
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Clarithro 500	VD-21913-14	8/12/2019	Chi nhánh công ty CP DP TƯ VIDIPHA	Clarithromycin	DĐVNIV	Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co,.Ltd	No 6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf, Shangyu Industrial zone, Zhejiang, China (312369)	China
2	Clarividi 500	VD-21914-14	8/12/2019	Chi nhánh công ty CP DP TƯ VIDIPHA	Clarithromycin	DĐVNIV	Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co,.Ltd	No 6,Wei Wu Road, Hangzhou Gulf, Shangyu Industrial zone, Zhejiang, China (312369)	China
3	VITAMIN C 0,lg	VD-23055-15	9/9/2020	Chi nhánh công ty CP DP TƯ VIDIPHA	Vitamin C (Acid Ascorbic)	DĐVN IV	ALAND (JIANGSU) NUTRACEUTICAL CO., LTD.	Jiangshan Road, Jingjiang, Jiangsu (214500) P.R. China	China