Công văn 18660/QLD-TTra ngày 01 tháng 10 năm 2018 ngừng nhận hồ sơ, ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc

801
5/5 - (1 bình chọn)

Công văn 18660/QLD-TTra ngày 01 tháng 10 năm 2018 ngừng nhận hồ sơ, ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc

  1. Ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc; ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty cổ phần xuất nhập khẩu Y tế Thái An (địa chỉ: số 36, phố Trung Liệt, phường Trung Liệt, quận Đống Đa, Tp. Hà Nội, Việt Nam).
    Lý do: Không thực hiện việc cập nhật thông tin liên quan đến hiệu quả, an toàn của trên tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc thuốc Viprolox 500 (ciprofloxacin 500mg), SĐK VN-12510-11, số lô 16368, NSX 02/9/2017, HD 02/9/2020 nhập khẩu đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế.

2. Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận các loại hồ sơ trên của đối với Công ty cổ phần xuất nhập khẩu Y tế Thái An (địa chỉ: số 36, phố Trung Liệt, phường Trung Liệt, quận Đống Đa, Tp. Hà Nội, Việt Nam) là 12 tháng kể từ ngày ký ban hành Công văn này.

DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC DƯỚI ĐÂY

18660_QLD_TTra_2018_VNRAS

COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM

 

Ngày viết:
Vietnam Regulatory Affairs Society. Join us, VNRAS, feel free to contact. We'll provide you all information and regulatory affairs update related to products covered by the Ministry of Health of Vietnam (drug, vaccine, biological, pharmaceutical raw material, excipient, capsule, traditional medicine, herbal medicine, medical equipment, invitro diagnostic medical devices, cosmetic, food supplements, chemical and preparation for medical and household use).
LEAVE A REPLY
Please enter your comment!