Công văn 1843/QĐ-QLD Công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 17)

Công văn 1843/QĐ-QLD Công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 17)

QUYẾT ĐỊNH

Công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 17)

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/08/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày 11/05/2016 của Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập;

Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp đê công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học và Quyết định số 1545/QĐ-BYT ngày 08/05/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 17) gồm 21 thuốc.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục: Quản lý Dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y dược cố truyền, Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch – Tài chính; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Giám đốc các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ; Giám đốc các cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:

• Như Điều 3;
• Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
• Các Thứ trưởng;
• Bảo hiểm xã hội VN;
• Tổng Công ty dược Việt Nam;
• Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
• Cục Quân y-BỘ Quốc phòng; Cục Y tế – Bộ Công an;
• Cục Y tế giao thông vận tải – Bộ GTVT;
• Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
• VVebsite của Cục QLD;
• Lưu: VT. QLD (02b).

DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC (ĐỢT 17)

(Ban hành kèm theo Ouyết định số 1843/QĐ-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Công văn 1843/QĐ-QLD Công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 17)

VĂN BẢN GỐC: [sociallocker id=7424]1843_QD_BYT_VNRAS[/sociallocker]