Công văn 17162/QLD-ĐK nguyên liệu không yêu cầu GPNK

Cập nhật lần cuối2017-11-15 10:18 UTC+7

790

Công văn 17162/QLD-ĐK nguyên liệu không yêu cầu GPNK

5/5 - (1 bình chọn)

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——-	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc —————
Số: 17162/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK	Hà Nội, ngày 20 tháng 10 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn./.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

TUQ. CỤC TRƯỞNG, PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC, ĐỖ MINH HÙNG

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số 17162/QLD-ĐK ngày 20/10/2017 của Cục Quản lý Dược)

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất sử dụng
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	PHALUGEL	VD-21481-14	12/08/2019	Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú	Aluminium phosphat (suspension 20%)	BP 2007	IL-YANG PHARM., LTD	182-4, Hagal-Ri, Kihung-EUP, Yongin-City, Kyunggi-Do, Korea	Korea
2	VIGORITO	VD-21482-14	12/08/2019	Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú	Vildagliptin	NSX	ARCADIA BIOTECHNOLOGY LTD	Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi200011,P.R. China	China
3	KHOUMA	VD-21480-14	12/08/2019	Công ty TNHH DP Đạt ViPhú	Nebivolol HCl	NSX	PARTH OVERSEAS	107 New Sonal Link Industrial Estate, Bldg. No. 2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai – 400 064. India	India
4	L-TYROX 100	VD-21756-14	19/09/2019	Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú	Levothyroxin sodium	BP 2009	ARCADIA BIOTECHNOLOGY Ltd	5F 7B Launch Tec Park, Wuhe Road, Hong Kong.	China
5	NALIDIXIC- 500	VD-21757-14	19/09/2019	Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú	Nalidixic acid	BP 2010	ARCADIA BIOTECHNOLOGY Ltd	Suite 901, Building Wensli, 1378 Lu Jia Bang Rd, Shangahi200011, P.R.China.	China
6	COURTOIS	VD-21987-14	08/12/2019	Công ty TNHH ĐP Đạt Vi Phú	Rosuvastatin calcium	IP2007	PARTH OVERSEAS	107, New Sonal Link Industrial Estate, Bldg. No. 2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai – 400 064, India.	India
7	RIZAX-10	VD-21990-14	08/12/2019	Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú	Donepezil HCl	JP 16	LUNA CHEMICALS CO., LIMITED	Rm 1502 – 1503, No. 310 North Zhongshan Rd., Hangzhou, China.	India
8	ZARSITEX	VD-21993-14	08/12/2019	Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú	Venlafaxin HCl	BP 2009	AMI LIFESCIENCES PVT. LTD.	Office: 2^nd Floor, Prestige Plaza, 40, Urmi Society, Nr. Urmi Cross Road, BPC Road, Akota, Baroda-390020, Gujarat, INDIA Factory: Block No. 82/B, ECP Road, At & PO: Karakhadi -391 450, Tal: Padra, Dis: Baroda, Gujarat, INDIA	India
9	TRIBUTEL	VD-22324-15	09/02/2020	Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú	Trimebutin maleat	JP 16	LUNA CHEMICALS CO., LIMITED	1502 – 1503, No.310 North Zhong Shan Rd., Hangzhou, China.	China
10	PUYOL-100	VD-22323-15	09/02/2020	Công ty TNHH DP Đạt Vi Phú	Danazol	CP 2005	PARTH OVERSEAS	Parth Overseas Địa chỉ: 107 New Sonal Link Industrial Estate, Bldg. No. 2, Opp. Movie Time Theatre, Link Road, Malad (West), Mumbai –400 064. India	India