Công văn 16049/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu

hoangpharma

Cập nhật lần cuối2017-10-17 15:26 UTC+7

1163

5/5 - (2 bình chọn)

Công văn 16049/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 16049/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Hà Nội, ngày 11 tháng 10 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại dịa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

DANH MỤC:

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
1	Fusidic 2%	VD-21346-14	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Fusidic acid	EP 7.3	OJSC – Biosintez – Penza, Russia.	Druzhby, Penza, Penza Oblast, Russian Federation
2	Kegefa-F	VD-21347-14	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Ketoconazole	DĐVNIV	Aarti Drugs Limited	Plot No. E-21, MIDC, Tarapur, Tal.&Dist. Palghar-401506
3	Kegefa-F	VD-21347-14	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Neomycin Sulfate	DĐVNIV	Sichuan Long March Pharmaceutical Co, Ltd	448 Changqing Road, Lehan Sichuan 614000. P.R.China
4	Medsolu 16 mg	VD-21348-14	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Methylprednisolone	USP 36	ZHFJIANG XIANJU PHARMACEUTI CAL CO., LTD.	No.3 Donghai Fourth Avenue Dupiao Medical and Chemical Industry Zone Linhai, Zhejiang, China.
5	Medsolu 4 mg	VD-21349-14	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Methylprednisolone	USP 36	ZHEJIANG XIANJU PHARMACEƯTI CAL CO., LTD.	No.3 Donghai Fourth Avenue Dupiao Medical and Chemical Industry Zone Linhai, Zhejiang, China.
6	Vitamin c 250 mg	VD- 21350-14	Công ty cồ phần dược phẩm Quảng Bình	Ascorbic Acid	DĐVN IV	DMS Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co.,China	Jiangshan Road Jingjiang City, Jiangsu. 214500 China
7	Actadol axtra	VD-21884-14	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Paracetamol (Acetaminophen)	DĐVN IV	Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co.. Ltd China	No.368 Jianshe Street, Hengshui city, Hebei provice, 053000 P.R. China.
8	Actadol axtra	VD-21884-14	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Cafein	DĐVN IV	CSPC INNOVATION Pharmaceutical Co., Ltd	No. 36, Fuqiang West Road, Luancheng, Shijiazhuang, Hebei, China
…
49	Qbitriam	VD-27021-17	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Triamcinolone acctonide	USP 38	ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTI CAL CO., LTD.	No.1 Xianyao Road, Xianju, Taizhou, Zhejiang, China.
50	Vitamin C 500 mg	VD-27022-17	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Ascorbic Acid	BP 2013	DMS Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co.,China	Jiangshan Road Jingjiang City, Jiangsu, 214500 China