Công văn 15148/QLD-ĐK năm 2018 danh mục NLLT không yêu cầu GPNK

90
Công văn 15148/QLD-ĐK năm 2018
Công văn 15148/QLD-ĐK năm 2018 danh mục NLLT không yêu cầu GPNK
5 (100%) 1 vote
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
——-
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
—————
Số: 15148/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK
Hà Nội, ngày 02 tháng 08 năm 2018

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;

Theo đề nghị tại các văn thư số 683/CV-ĐK/DMC ngày 21/6/2018, văn thư số 620/CV-ĐK/DMC ngày 18/6/2018 của Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco; văn thư đề ngày 11/7/2018 và văn thư đề ngày 03/7/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A; văn thư số 1048/CV-2018/SVP đề ngày 16/7/2018 của Công ty CPDP SaVi; văn thư số 716/VPC-CV đề ngày 16/7/2018 của Công ty CPDP Vĩnh Phúc; văn thư số 12/2018/CBNL-HS đề ngày 03/7/2018 của công ty TNHH Hasan-Dermapharm; văn thư số 216/CTD đề ngày 06/7/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 

 

Nơi nhận:
– Như trên;
– CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
– Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
– Website Cục QLD;
– Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Thị Thu Thủy

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 15148/QLD-ĐK ngày 2/8/2018 của Cục Quản lý Dược)

STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành Tên cơ sở sản xuất thuốc Tên nguyên liệu làm thuốc TCCL của nguyên liệu Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu Tên nước sản xuất nguyên liệu
1 Dobenzic VD-20343-13 27/12/2018 Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO Dibencozide (Cobamamide) IN HOUSE Interquim, S.A. de C.V. Guillermo Marconi No. 16, Fracc. Parque Industrial Cuamatla, 54730 Cuautitlán Izcalli, Edo.de México, México hoặc Guillermo Marconi No. 16, Fracc, Parque Industrial Cuamatla, Cuautitlán Izcalli, Estado de México C.P.54730 México. MEXICO
2 Dorotril – H VD-21462-14 12/08/2019 Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO Hydrochlorothiazide EP 8.0/USP 37 CTX LIFESCIENCES Pvt LTD Block No: 251-252, Sachin Magdalla Road GIDC – Sachin, Dist:-Surat, Gujarat, India INDIA
3 Dometin 5 mg VD-24986-16 15/07/2021 Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế DOMESCO Desloratadine NSX Glenmark Pharmaceuticals Limited Plot No. 141-143/160-165/170-172, Chandramouli Sahakari Audyogik Vasahat, Mohol, Dist.Solapur, 413213 INDIA
4 Vashasan MR VD-23333-15 09/09/2020 Công ty TNHH Hasan – Dermapharm Trimetazidin dihydroclorid EP 8.0 Chemi S.p.A Via Vadisi 5, 03010 Patrica (Frosinone) Italy
5 Nelcin 100 VD-20891- 14 06/12/2019 công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc Netilmicin sulfate USP 37 Wuxi Fortune Pharmaceutical Co., Ltd No.2, Rongyang 1st Road, Wuxi city, China. China
6 Nelcin 150 VD- 23088- 15 09/09/2020 công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc Netilmicin sulfate USP 37 Wuxi Fortune Pharmaceutical Co., Ltd No.2, Rongyang 1st Road, Wuxi city, China. China
7 TESIMALD VD-19935-13 08/11/2018 Công ty CPDP SaVi Sulfamethoxazole BP 2014 Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd North-East of Dongwaihuan Road, Dongcheng Industrial Area, Shouguang City, Shandong Province P.R. of China
Virchow Laboratories Limited Plot No.4 to 10, S.V.Co-op, Industrial Estate, IDA. Jeedimetla, Hyderabad – 500 055 India
Trimethoprim BP 2014 Inventaa Chemicals Limited Keesara Village, Kanchikacherla Mandalam Krishna District, Pin – 521180, Andhra Pradesh India
Shouguang Fukang Pharmaceutical Co., Ltd North-East of Dongwaihuan Road, Dongcheng Industrial Area, Shouguang City, Shandong Province P.R. of China
8 Evipure Complete VD-28839-18 22/02/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A d-Alpha tocopheryl acetat USP 34 Chongqing Fordtek Biochemical Co., Ltd 25th Floor. Building 4. No. 18. Qixia road, Sunac Jinmao Times Plaza, Northern New District, Chongqing 401122, China China
9 Sosallergy VD-27779-17 19/09/2022 Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A Desloratadin EP 8.0 Glenmark Pharmaceuticals Ltd Plot No. 3109, G.I.D.C, Industrial Estate, Ankleshwar – 393 002, Dist. Bharuch, Gujarat – India India
10 Sosallergy syrup VD-29679-18 27/03/2023 Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A Desloratadin EP 8.0 Glenmark Pharmaceuticals Ltd Plot No. 3109, G.I.D.C, Industrial Estate, Ankleshwar – 393 002, Dist. Bharuch, Gujarat – India India
11 Maxxtriple QLĐB-596-17 22/06/2019 Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A Tenofovir Disoproxil Fumarate IP 7.0 Anhui Biochem Pharmaceutical Co., Ltd Zone B, Innovation Avenue, Taihe Industrial Park, Anhui Province, China China
12 Rabeprazol 20 VD-24151-16 23/03/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long Rabeprazole sodium IP 2014 Metrochem API Private limited Plot 62/C/6, Pipeline Road, Phase I, IDA, Jeedimetla, Quthbullapur, Medchal, India India
13 Cephalexin 500 VD-24752-16 15/07/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long Cephalexin monohydrat USP 34 DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co.,Ltd No. 1033, Mu Long Shan Road, High & New Tech. Industrial Development Zone, Zibo Shandong, China China
14 Cephalexin 500 VD-25148-16 05/09/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long Cephalexin monohydrat USP 34 DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co.,Ltd No. 1033, Mu Long Shan Road, High & New Tech. Industrial Development Zone, Zibo Shandong, China China  
15 Cephalexin 500 VD-25149-16 05/09/2021 Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long Cephalexin monohydrat USP 34 DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co.,Ltd No. 1033, Mu Long Shan Road, High & New Tech. Industrial Development Zone, Zibo Shandong, China China  

Công văn 15148/QLD-ĐK năm 2018 về việc công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY

15148_QLD_ĐK_2018_VNRAS

15148_QLD_ĐK_2018_VNRAS

COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here