Công văn 11727 QLD/ĐK công bố danh mục NLLT không cần giấy phép nhập khẩu

Longvalor

Cập nhật lần cuối2018-07-03 19:11 UTC+7

611

Công văn 11727 QLD/ĐK công bố danh mục NLLT không cần giấy phép nhập khẩu

Đánh giá

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 11727/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hà Nội ngày 25 tháng 6 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Theo đề nghị tại công văn đề ngày 18/04/2018 của Công ty TNHH Hasan- Dermapharm về việc đề nghị công bố nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không cần giấy phép nhập khẩu,

Theo đề nghị tại công văn số 610/NCPT ngày 28/05/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 về việc cập nhật danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc,

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:

Như trên;

CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);

Tổng Cục Hài Quan (để phối hợp);

Website Cục QLD;

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

NGUYỄN THU THỦY

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU DƯỢC CHẤT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

(Ban hành kèm theo công văn số 11727/QLD-ĐK ngày 25 tháng 6 năm 2018 của Cục Quản lý Dược)

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sỏ’ sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguycn liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Daleston-D	VD-16586-12	30/05/2019	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3	Bctamethason (Betamethason micronized)	EP8	Guangzhou Topwork chemical Co. Ltd	A04, Keyuan Business Central, No 81 Building 32, Xiangliezhong Road, Guangzhou, China	China
2	Daleston-D	VD-16586-12	30/05/2019	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3	Bctamcthason (Betamethason micronized)	NSX (Inhouse)	Sicor Societa Italiana Corticosteroidi S.R.L	Via Messina 38, 20154 Milan	Italy
3	Daleston-D	VD-1658Ố-12	30/05/2019	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3	Dexchlorpheni ram i n malcat	USP38	Mahrshee Laboratories Pvt. Ltd.	Plot No.3014/3015, Gidc Estate, Panoli, Bharuch- 394116, Gujarat, India	India