Công văn 10947/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.
| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————— |
| Số 10947/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK |
Hà Nội, ngày 28 tháng 7 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nuớc.
Căn cứ Luật duợc số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Duợc thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu duợc chất làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký luu hành thuốc tại Việt Nam được phép nhập khấu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu theo Danh mục đính kèm công văn này.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
KT. CỤC TRƯỞNG, PHÓ CỤC TRƯỞNG, NGUYỄN TẤT ĐẠT
DANH MỤC NGUYÊN LIỆU DƯỢC CHẤT LÀM THUỐC Được PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU PHẢI CÓ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU CỦA THUỐC TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM
| STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sỡ sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
| 1 | Cefotaxim 1 g | VD-25289-16 | 09-05-2021 | Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco | Cefotaxime
sodium
|
1/USP 32 | 1/ Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd | Town Licheng Dist. Jinan, China | China |
| 2/ USP 39 | 2/ CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd. | No.91, Hainan Road, Shijiazhuang Economic & Technological Development Zone, China |
Công văn 10947/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.
DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC DƯỚI ĐÂY
[sociallocker id=7424]10947_QLD_ĐK_VNRAS[/sociallocker]
