| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————— |
| Số: 101 /QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu |
Hà Nội, ngày 08 tháng 01 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khâu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược thông báo đế các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Trương Quốc Cường (để b/c); TUQ.CỤC TRƯỞNG
- Các Phó Cục trường (để b/c); PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÍ THUỐC
- ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c); Đỗ Minh Hùng
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÍ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐẰNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 101 /QLD-ĐK ngày 08/01/2018 của Cục Quản lý Dược)
| STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lục cũa giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | TCCL
của nguyên liệu |
Tên cơ sờ sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
| 1 | Ceframid 1000 | VD-22938-15 | 09/09/2020 | Công ty cồ phần dược phẩm Minh Dân | Cephalexin
monohydrate |
DĐVN IV | DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain, SA | Pollgono Industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130, Barcelona, Spain | Spain |
| 2 | Benzathin penicilin G 1.200.000 IU | VD-25206-16 | 05/09/2021 | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân | Benzathyl
benzylpenicilin |
USP35 | North China Pharmaceutical Corporation Group Semisyntech Co., Ltd | No.8 Xingye Street, Shijiazhuang Economic & Technical Development Zone, Shijiazhuang, China | China |
CÔNG VĂN SỐ 101 /QLD-ĐK CÔNG BỐ DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI CẤP PHÉP NHẬP KHẨU.
VĂN BẢN GỐC
[sociallocker id=7424]101_QLD_ĐK_2018_VNRAS[/sociallocker]
COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM
