Công văn 12713/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.
| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————— |
| Số 12713/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK. |
Hà Nội, ngày 22 tháng 8 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc dược công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
| STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | TCCL của nguyên liệu | Tên Cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nưóc sản xuất nguyên liệu |
| 1 | Cedetamin | VD-17175-12 | 24/07/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa | Betamethasone | USP
38/USP 39 |
Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd | No. 19, Xinye 9th Street, West Area of Tianịin Economic- Technological Dcvelopment Area, Tianjin, China | China |
| 2 | Cedetamin | VD-17175-12 | 24/07/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa | Betamethasone | USP
37/USP 38 |
Zhejiang Xianju Phannaceưtical Co.. Ltd | No. 1, Xianvao Roađ, Xianju, Zhejiang, China | China |
| 3 | Cedetamin | VO-17175-12 | 24/07/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa | Betamethasone | EP 6/EP 7/EP 8 | Jiangxi Ganliang Pharmaceutical Material Co., Ltd | linshankou Industrial Zone, Nangchcng County, Fuzhou City, Jiangxi Provinc, China 344700 | China |
| 4 | Cedetamin | VD-17175-12 | 24/07/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa | Dexchlorpheniramine
maleate |
USP38 | Mahrshee Laboratories Pvt. Ltd. | PlotNo.: 3014-15, GIDC Estate, Phase – III. Panoli-394 116. India | India |
| 5 | Cedetamin | VO-17175-12 | 24/07/2018 | Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa | Dexchlorpheniramine
maleate |
USP 35 | Nivedita Chemicals Pvt. Ltd | Anek Pravog Pvt. Ltd 57/2, M.Éd.C. IND. Area, Dhatav, Roha, (Dist.Raigad)-402116, Maharashtra, India | India |
Công văn 12713/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.
DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC
[sociallocker id=7424]
[/sociallocker]
Xem công văn công bố nguyên liệu hoạt chất làm thuốc khác tại đây
Copy vui lòng ghi nguồn vnras.com
