| BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc |
| Số: 7064/QLD-ĐK
V/v nhập khẩu và lưu hành thuốc |
Hà Nội, ngày 17 tháng 4 năm 2018 |
Kính gửi:
- Tổng Cục Hải quan – Bộ tài chính;
- Công ty SIC “Borschagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company.
Căn cứ Công văn số 177/VKNT-KHTH ngày 13/4/2018 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh, gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm số 0887A/VKN- KT2017, 0888A/VKN-KT2017, 0889A/VKN-KT2017, 0890A/VKN-KT2017 đề ngày 13/4/2018, thông báo kết quả kiểm nghiệm dung dịch thuốc tiêm Maxetron, SDK VN-16973-13, số lô 430917, HD 01/9/2020; số lô 410817, HD 29/8/2020; số lô 420817, HD 30/8/2020; số lô 400817, HD 28/8/2020, thuốc do Công ty SIC “Borschagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company sản xuất, kết quả 04 lô thuốc đạt yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn cơ sở.
Tiếp theo Công văn số 1112/QLD-TTra ngày 18/01/2018 của Cục Quản lý Dược về việc nhập khẩu và lưu hành thuốc.
Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:
- Đồng ý cho phép nhập khẩu, đưa ra lưu hành các thuốc do Công ty SIC “Borschagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company sản xuất.
- Yêu cầu Công ty SIC “Borschagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối phải thực hiện theo dõi chất lượng thuốc do Công ty SIC “Borschagovsky Chemical- Pharmaceutical Plant” Public Joint-Stock Company sản xuất đã nhập khẩu vào Việt Nam theo quy định.
Cục Quản lý Dược xin thông báo để đơn vị biết và thực hiện ./.
| Nơi nhận:
– Như trên; – Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); – TT. Trương Quốc Cường (để b/c); – CT.Vũ Tuấn Cường (để b/c); – Tổng Cty Dược VN-CTCP, Hiệp hội doanh nghiệp dược VN (để thông báo cho các đơn vị thành viên); – Phòng QLKDD, ĐKT thuộc Cục QLD (để p/h); – Website Cục QLD; – Lưu: VT, Ttra. |
KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Đỗ Văn Đông |
Công văn 7064/QLD-TTra năm 2018 về nhập khẩu và lưu hành thuốc
DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY 7064_QLD_TTra_2018_VNRAS
COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM
