Công văn 1293/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu phải có giấy phép nhập khẩu

Admin

Cập nhật lần cuối2018-03-08 17:03 UTC+7

706

5/5 - (2 bình chọn)

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập -Tự do- Hạnh phúc

SỐ 1293/QLD-ĐK

v/v: công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 29 tháng 01 năm 2018

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện

Nơi nhận:
– Như trên
– TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
– Các Phó Cục trưởng (để b/c);
– Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
– Website Cục QLD;
– Lưu: VT, ĐK (N.H).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Huy Hùng

DANH MỤC ĐÍNH KÈM

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lưc của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Afulocin	VD-20502- 14	04/03/2019	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Pefloxacin mesylate dihydrate	BP 2007	ABC FARMACEUTICI S.p.A	DIVISIONE UNIBIOS, Chemical plants located in: – Via Rimembranze, 6 (ex Via Cimitero, 1) and – Via s. Pellico, 3 28069 TRECATE (NO)	Italy
2	Pycip 500mg	VD-25394-16	05/09/2021	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Ciprofloxacin hydrochloride	USP 35	Zhejiang Lanahua Phannaceutical Co., Ltd.	Zhejiang provincial Chemical and medical materials base linhai zone, Linhai city, Zhejiang	China
3	Levoquin 250	VD-25389-16	05/09/2021	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Levotloxacin hemihydrate	ƯSP38	Zhejiane Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd.	333 Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang	China
4	Levoquin 500	VD-26415-17	06/02/2022	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Levofloxacin hemihydrate	USP 38	Zhejiana Apeloa Kaneyu Pharmaceutical Co.,Ltd	333 Jiangnan Road, Hengdian, Dongyang, Zhejiang	China