Tổng hợp vi phạm Hành Chính trong lĩnh vực dược – mỹ phẩm từ 01 đến tháng 03/2015

739
Vi phạm dược mỹ phẩm năm 2014
Vi phạm dược mỹ phẩm năm 2014
Tổng hợp vi phạm Hành Chính trong lĩnh vực dược – mỹ phẩm từ 01 đến tháng 03/2015
5 (100%) 1 vote

Tổng hợp vi phạm Hành Chính trong lĩnh vực dược – mỹ phẩm từ 01 đến tháng 03/2015

DANH SÁCH CÁC CÔNG TY VI PHẠM TRONG KINH DOANH THUỐC
TT Tên đơn vị vi phạm Hành vi vi phạm Số QĐ Ngày ban hành QĐ Phạt tiền Phạt bổ sung
1 Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Hoa Ban Bán buôn thuốc Asmin SĐK VD-17028-12 và thuốc Cortifed SĐK VD-15078-11 cho cơ sở dược không được phép mua theo quy định của pháp luật. Không thực hiện đúng quy định về bảo quản thuốc Cortifed SĐK VD- 15078-11 lô 020714, lô 010714  trong quá trình bảo quản. Số 140/QĐ-XPHC   23/03/15 x Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày ban hành Quyết định này
DANH SÁCH CÁC CÔNG TY VI PHẠM CHẤT LƯỢNG THUỐC
TT Tên đơn vị vi phạm Hành vi vi phạm Số QĐ Ngày ban hành QĐ Phạt tiền Phạt bổ sung
1 Công ty Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd Sản xuất kem Deahwa Demacot, SĐK VN-14651-12, số lô 4015, NSX 14/3/2014; HD 13/3/2017 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật 32/QĐ-XPHC 16/1/2015 x
2 Công ty SM Biomed Sdn.Bhd (đại diện cho NSX Công ty Aegen Biotek Pharma) Sản xuất, cung cấp viên nang Emlocin 5, SĐK VN-14836-12 số lô 2805, NSX 29/6/2014, HD 28/6/2017 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo yêu cầu của pháp luật 33/QĐ-XPHC  16/1/2015 x
3 Công ty Sung Kwang Pharm., Co., Ltd (đại diện cho NSX Navana Pharmaceutical Bangladesh ) Sản xuất thuốc viên nang Euroseafox (Cefpodoxime INN 100mg) SĐK VN-12288-11, lô 03, HD: 09/06/2016 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. 03/QĐ-XPHC  09/01/2015 x
4 Công ty Globela Pharma Private Limited India (đại diện cho NSX Eurolife Healthcare Pvt.Ltd-India) Sản xuất thuốc viên nén Panlife, SĐK VN-12863-11, lô PNV003, NSX 05/11/2013, HD: 04/11/2015 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Số 126/QĐ-XPHC  16/03/15 x
5 Công ty CP Y tế Tân Xuân Dược (công ty đăng ký, đại diện cho NSX   Zim Laboratories Ltd India ) Sản xuất thuốc Pantopep-Dol, SĐK VN-12241-11, số lô FK76M201, NSX 08/12/2012, HD: 07/12/2015 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Số 123/QĐ-XPHC 13/03/15 x
6 Công ty Sun Pharmaceutical Ind.Ltd., India Sản xuất, cung cấp thuốc viên nén bao tan trong ruột Patocid, SĐK VN-17790-14, số lô SKN0496A, NSX 23/4/2014, HD 22/4/2017 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật Số 124/QĐ-XPHC   13/3/2014 x
DANH SÁCH CÁC CÔNG TY VI PHẠM TRONG ĐĂNG KÝ THUỐC
TT Tên đơn vị vi phạm Hành vi vi phạm Số QĐ Ngày ban hành QĐ Phạt tiền Phạt bổ sung
1 Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà Cung cấp hồ sơ, dữ liệu, thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật trong hồ sơ đăng ký thuốc Lolinder Dry Syrup, mã hồ sơ NN17103 do Công ty Saga Laboratories, India sản xuất không dựa trên cơ sở nghiên cứu, thực nghiệm theo quy định của pháp luật. 42/QĐ-XPHC 19/01/2015 x
2 Công ty Saga Laboratories Cung cấp hồ sơ, dữ liệu, thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật trong hồ sơ đăng ký thuốc Lolinder Dry Syrup, mã hồ sơ NN17103 do Công ty Saga Laboratories, India sản xuất không dựa trên cơ sở nghiên cứu, thực nghiệm theo quy định của pháp luật. 43/QĐ-XPHC 19/01/2015 x Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại, tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành với thuốc đối với các hồ sơ đã nộp
Tạm ngừng tiếp nhận xem xét hồ sơ nhập khẩu thuốc nhập khẩu và uỷ thác nhập khẩu.
Tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ công bố biệt dược gốc, tương đương điều trị, tương đương sinh học
Thời gian: 12 tháng
3 Công ty TNHH Thương mại Thanh Danh Cung cấp hồ sơ, dữ liệu, thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật trong hồ sơ đăng ký thuốc Pellzith-500 mã hồ sơ NN16465 do Công ty Lincoln Pharmaceuticals Ltd., India sản xuất không dựa trên cơ sở nghiên cứu, thực nghiệm theo quy định của pháp luật. 44/QĐ-XPHC 19/01/2015 x Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại, tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành với thuốc đối với các hồ sơ đã nộp
Tạm ngừng tiếp nhận xem xét hồ sơ nhập khẩu thuốc nhập khẩu và uỷ thác nhập khẩu.
Tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ công bố biệt dược gốc, tương đương điều trị, tương đương sinh học
Thời gian: 12 tháng
4 Công ty Yash Pharma Laboratories Pvt. Ltd India Cung cấp hồ sơ, dữ liệu, thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật trong hồ sơ đăng ký thuốc Amlofine -5 mã hồ sơ NN17294 và thuốc Amlofine -10 mã hồ sơ NN17293 do Công ty Biodeal Pharmaceutical Pvt Ltd., India sản xuất không dựa trên cơ sở nghiên cứu, thực nghiệm theo quy định của pháp luật. 04/QĐ-XPHC  09/01/15 x Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại, tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành với thuốc đối với các hồ sơ đã nộp
Tạm ngừng tiếp nhận xem xét hồ sơ nhập khẩu thuốc nhập khẩu và uỷ thác nhập khẩu.
Tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ công bố biệt dược gốc, tương đương điều trị, tương đương sinh học
Thời gian: 12 tháng
5 Công ty  Aristopharma Ltd Bangladesh Cung cấp hồ sơ, dữ liệu, thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật trong hồ sơ đăng ký thuốc AZ Powder Suspension mã hồ sơ NN16122 do Công ty Aristopharma Ltd Bangladesh sản xuất không dựa trên cơ sở nghiên cứu, thực nghiệm theo quy định của pháp luật. 05/QĐ-XPHC   09/01/15 x
6 Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp Cung cấp hồ sơ, dữ liệu, thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật trong hồ sơ đăng ký sinh phẩm điều trị Assery 10000UI mã hồ sơ NN17609, Assery 2000 UI mã hồ sơ NN17610, Assery 4000UI mã hồ sơ NN17611, sinh phẩm điều trị Leucotive 30 MIU mã hồ sơ NN17192 do Công ty MR Pharma Argentina sản xuất, không dựa trên cơ sở nghiên cứu, thực nghiệm theo quy định của pháp luật. 06/QĐ-XPHC  09/01/15 x Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại, tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành với thuốc đối với các hồ sơ đã nộp
Tạm ngừng tiếp nhận xem xét hồ sơ nhập khẩu thuốc nhập khẩu và uỷ thác nhập khẩu.
Tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ công bố biệt dược gốc, tương đương điều trị, tương đương sinh học
Thời gian: 12 tháng
7 Công ty SRS Pharmaceuticals Pvt., Ltd., India Cung cấp hồ sơ, dữ liệu, thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật trong hồ sơ đăng ký thuốc Pantonim Kit mã hồ sơ NN16127, thuốc HPO-Kit mã hồ sơ NN17625 và thuốc Cleslan Kit mã hồ sơ NN17438 do Công ty Acme Formulation Pvt., Ltd., India sản xuất không dựa trên cơ sở nghiên cứu, thực nghiệm theo quy định của pháp luật. 07/QĐ-XPHC 09/01/15 x
8 Công ty Getz Pharma (Private) Ltd, Pakistan Cung cấp hồ sơ, dữ liệu, thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật trong hồ sơ đăng ký thuốc Claritek Tablets 500mg mã hồ sơ NN16558, do Công ty Getz Pharma (Private) Ltd Pakistan sản xuất không dựa trên cơ sở nghiên cứu, thực nghiệm theo quy định của pháp luật. 09/QĐ-XPHC 12/01/15 x
9 Công ty cổ phần y tế Đức Minh Không thực hiện báo cáo, cung cấp thông tin liên quan đến đăng ký thuốc tại Việt Nam về trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc 73/QĐ-XPHC 06/02/2015 x
10 Công ty M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd., Pakistan Cung cấp hồ sơ, dữ liệu, thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật trong hồ sơ đăng ký thuốc Zigomin mã NN16113, thuốc Obifix mã NN16132 do Công ty M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd., Pakistan sản xuất không dựa trên cơ sở nghiên cứu, thực nghiệm theo quy định của pháp luật.  715/QĐ-XPHC   31/12/14 x Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại, tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành với thuốc đối với các hồ sơ đã nộp
Tạm ngừng tiếp nhận xem xét hồ sơ nhập khẩu thuốc nhập khẩu và uỷ thác nhập khẩu.
Tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ công bố biệt dược gốc, tương đương điều trị, tương đương sinh học
Thời gian: 12 tháng
11 Công ty TNHH Dựơc phẩm DO HA Cung cấp hồ sơ, dữ liệu, thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật trong hồ sơ đăng ký thuốc Zigomin mã NN16113, thuốc Obifix mã NN16132 do Công ty M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd., Pakistan sản xuất không dựa trên cơ sở nghiên cứu, thực nghiệm theo quy định của pháp luật.  714/QĐ-XPHC  31/12/14 x
DANH SÁCH CÁC CÔNG TY VI PHẠM QUY ĐỊNH  NHÃN THUỐC
TT Tên đơn vị vi phạm Hành vi vi phạm Số QĐ Ngày ban hành QĐ Phạt tiền Phạt bổ sung
1 Công ty Kolon I’ Networks Corporation Kinh doanh thuốc Exirol, SĐK VN-13199-11, số lô 32865, HD 19/8/2016 có nhãn không như hồ sơ đăng ký được phê duyệt 30/QĐ-XPHC  16/1/2015 x
DANH SÁCH CÁC CÔNG TY VI PHẠM THÔNG TIN -QUẢNG CÁO THUỐC
TT Tên đơn vị vi phạm Hành vi vi phạm Số QĐ Ngày ban hành QĐ Phạt tiền Phạt bổ sung
1 Công ty TNHH Rohto Mentholatum Quảng cáo thuốc Deep Relief, SĐK VD-21568-14 (trên báo Sức khoẻ đời sống số 15, ngày 26/01/2015) khi chưa có giấy tiếp nhận nội dung đăng ký tại Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế. 132/QĐ-XPHC 18/3/2015 x
DANH SÁCH CÁC CÔNG TY VI PHẠM TRONG QUẢN LÝ GIÁ THUỐC
TT Tên đơn vị vi phạm Hành vi vi phạm Số QĐ Ngày ban hành QĐ Phạt tiền Phạt bổ sung
1 Công ty cổ phần Hiệp Bách Niên Bán thuốc Hi-Laser, SĐK VN-11887-11 cao hơn giá kê khai hiện đang có hiệu lực 30/QĐ-XPHC  16/1/2015 x
2 Công ty cổ phần Dược phẩm Nova Bán thuốc Osazit, SĐK VN-5076-10, thuốc Osacuf, SĐK VN-8480-09 với giá cao hơn giá kê khai hiện đang có hiệu lực 143/QĐ-XPHC  24/3/2015 x
DANH SÁCH CÁC CÔNG TY VI PHẠM TRONG LĨNH VỰC MỸ PHẨM
TT Tên đơn vị vi phạm Hành vi vi phạm Số QĐ Ngày ban hành QĐ Phạt tiền Phạt bổ sung
1 Công ty TNHH TM dịch vụ quốc tế TSK -Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt.
-Nhãn mỹ phẩm ghi tính năng, công dụng sai với bản chất vốn có của sản phẩm.
Số 128/QĐ-XPHC  16/03/15 X
2 Công ty TNHH E.VE Vina -Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt.
-Nhãn ghi không đày đủ nội dung theo quy định của pháp luật.
127/QĐ-XPHC 16/3/2015 X
3 Công ty TNHH Thương mại và dịch vụ tóc Shine Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt. 122/QĐ-XPHC 12/3/2015 X

 

Tổng hợp vi phạm Hành Chính trong lĩnh vực dược – mỹ phẩm từ 01 đến tháng 03/2015

DOWNLOAD DANH SÁCH CÁC CÔNG TY VI PHẠM

Tong_hop_xu_ly_VPHC_từ_thang_1_den_thang_3_2015_LV_Dược_mỹ_phẩm

Vi phạm dược mỹ phẩm năm 2014

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here