Tin xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Tipharco
Ngày 13/3/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 138/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Tipharco, địa chỉ: số 15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, Thành phố Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang.
Tổng mức phạt tiền là 40 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc viên nén dài Prednisolon 5mg, SDK VD-13888-11, số lô 010317, HD 04/03/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông).
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Tipharco phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành.
Cùng ngày Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 141/QĐ- XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Tipharco.
Tổng mức phạt tiền là 90 triệu đồng, về hành vỉ: Bán buôn nguyên liệu làm thuốc Silymarin, số lô 20140912, HD 11/9/2017 đã hết hạn sử dụng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Tipharco phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô nguyên liệu hết hạn sử dụng nêu trên theo quy định hiện hành.
Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược có hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc trong thời gian 03 tháng.
Tin xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược Trung ương 3
Ngày 16/3/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 149/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược Trung ương 3, địa chỉ: số 115 Ngô Gia Tự, phường Hải Châu 1, quận Hải Châu, Tp. Đà Nẵng.
Tổng mức phạt tiền là 40 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc Enalapril 10 mg, VD-15254-11, Số lô: 03/060815, HD: 060818 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật (thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trong quá trình lưu thông).
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 phối họp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành.
Tin xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2
Ngày 16/3/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 150/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2, địa chỉ: số 9 phố Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, quận Hai Bà Trưng, Tp. Hà Nội.
Tổng mức phạt tiền là 70 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc SEARED 4200IU, SDK VD-21906-14, số lô 00316, NSX 09/12/2016, HD 09/6/2018 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 phối hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành.
Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược có hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản thuốc SEARED 4200IU, SDK VD-21906-14 trong thời gian 03 tháng.
Tin xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần BV Pharma
Ngày 21/3/2018 Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 166/QĐ-XPHC xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần BV Pharma, địa chỉ: Ấp 2, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh.
Tổng mức phạt tiền là 70 triệu đồng, về hành vi: Sản xuất thuốc Alphachymotrypsin BVP, SDK VD-13220-10, số lô 03B17, NSX 27/02/2017, HD 27/02/2019 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần BV Pharma phổi hợp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và huỷ toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành.
Cùng với hình thức phạt tiền, Cục Quản lý Dược có hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với phạm vi sản thuốc Alphachymotrypsin BVP, SDK VD-13220-10 trong thời gian 03 tháng.
DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY 1342018_XPHC_63
COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM
