Vietnam Regulatory Affairs Society – Luật Dược Việt Nam

Dự thảo mẫu hồ sơ mời thầu mua thuốc áp dụng phương thức một giai đoạn một túi hồ sơ Phụ lục 3 MẪU HỒ SƠ...

Dự thảo các dạng bào chế, đóng gói được phép ghi rõ trong kế hoạch đấu thầu I. Dạng bào chế: 1. Dạng viên - Viên đông...

Dự thảo Danh mục thuốc Biệt dược gốc đã hết hạn bảo hộ, có nhiều thuốc Nhóm 1 được cấp giấy đăng ký lưu...

Amitriptyline Hydrochloride Amitriptyline Hydrochloride C20H23N.HCl: 313.86 3-(10,11-Dihydro-5H-dibenzocyclohepten-5-ylidene)-N,N-dimethylpropylamine monohydrochloride Amitriptyline Hydrochloride, when dried, contains not less than 99.0% of amitriptyline hydrochloride (C20H23N.HCl). Description Amitriptyline Hydrochloride occurs as colorless crystals...

Japanese The Regulatory Process for Medical Devices and fee for registration medical devices Step 1: Determine classification of medical device according to the Pharmaceuticals and...

Quy trình tiếp nhận, xử lý, thẩm định và xét duyệt hồ sơ đăng ký thuốc DAV Chữ viết tắt: - BA/BE : Tương đương sinh học/sinh...

CÔNG VĂN KHẨN: 11271/QLD-GT tình trạng cấp phép lưu hành thuốc biệt dược gốc dược Bộ Y tế công bố BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ...

Amiodarone Hydrochloride Amiodarone Hydrochloride C25H29I2NO3.HCl: 681.77 (2-Butylbenzofuran-3-yl){4--3,5-diiodophenyl}methanone monohydrochloride Amiodarone Hydrochloride, when dried, contains not less than 98.5%. and not more than 101.0% of amiodarone hydrochloride (C25H29I2NO3.HCl). Description Amiodarone...

Acetaminophen Acetaminophen C8H9NO2: 151.16 N-(4-Hydroxyphenyl)acetamide Acetaminophen, when dried, contains not less than 98.0% of acetaminophen (C8H9NO2). Description Acetaminophen occurs as white, crystals or crystalline powder. It is freely soluble...

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 286/QĐ-QLD Hà Nội, ngày 26 tháng 07 năm 2017   QUYẾT...