Vietnam Regulatory Affairs Society – Luật Dược Việt Nam

Thông báo mở lớp phân loại trang thiết bị y tế tại Hà Nội TRƯỜNG CAO ĐẲNG NGHỀ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ -...

Danh mục số đăng ký thuốc 2016 Tổng hợp danh mục số đăng ký thuốc bao gồm: Danh mục số đăng ký thuốc trong nước từ...

Nifedipine Fine Granules Nifedipine Fine Granules contain not less than 95.0% and not more than 105.0% of the labeled amount of nifedipine (C17H18N2O6: 346.33). Method of...

Nifedipine Extended-release Capsules Nifedipine Extended-release Capsules contain not less than 93.0% and not more than 107.0% of the labeled amount of nifedipine (C17H18N2O6: 346.33). Method of...

Checklist hồ sơ chất lượng đăng ký thuốc S Dược chất (Drug substance) S1 Thông tin chung (General information) S1.1. Danh pháp (Nomenclature) S1.2. Cấu trúc (Structure) S1.3. Đặc tính chung...

Nifedipine Delayed-release Fine Granules Nifedipine Delayed-release Fine Granules contain not less than 95.0% and not more than 105.0% of the labeled amount of nifedipine (C17H18N2O6:...

Nifedipine Nifedipine C17H18N2O6: 346.33 Dimethyl 2,6-dimethyl-4-(2-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate Nifedipine contains not less than 98.0% and not more than 102.0% of nifedipine (C17H18N2O6), calculated on the dried basis. Description Nifedipine occurs...

Overview of Biological Products Content: • Biological products definition: (1) The term “biological product” means a virus, therapeutic serum, toxin, antitoxin, vaccine, blood, blood component or derivative,...

Tài liệu ACTR đầy đủ dùng cho đăng ký thuốc Nội dung các hướng dẫn kỹ thuật của Asean Hướng dẫn thẩm định quy trình...

Tài liệu ACTD đầy đủ Nội dung: Bảng chú giải thuật ngữ sử dụng trong ACTD và ACTR Bố cục hồ sơ kỹ thuật chung...