Công văn 22117/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc nhập khẩu không phải cấp phép nhập khẩu

hoangpharma

Cập nhật lần cuối2018-01-10 15:33 UTC+7

748

Công văn 22117/QLD-ĐK công bố danh mục nguyên liệu thuốc nhập khẩu không phải cấp phép nhập khẩu

5/5 - (1 bình chọn)

BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: 22117/QLD-ĐK

V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

Hà Nội, ngày 26 tháng 12 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện./.

DANH MỤC:

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu
1	Opeclari 500	VD-24830-16	15/07/2021	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Clarithromycin	USP 36/NF 31
2	Fenidofex 0,6%	VD-26983-17	22/06/2022	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Fexofenadine hydrochloride	USP 36/NF 31
3	Nutuss	VD-25752-16	15/11/2021	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	Dextromethorphan hydrobromide (Dextromethorphan HBr)	EP 8