Công văn 21211/QLD-ĐK Tạm ngừng nhập khẩu thuốc đã được cấp SĐK
| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————— |
| Số: 21211/QLD-ĐK V/v Tạm ngừng nhập khẩu thuốc đã được cấp SĐK |
Hà Nội, ngày 13 tháng 11 năm 2015 |
| Kính gửi: | – Công ty Caraway Pharmaceuticals; Địa chỉ: Plot # 12, Street # N-3, National Industrial Zone (RCCI), Rawat,Islamabad, Pakistan. – Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd. Địa chỉ: Plot No. 16/1, Phase IV, Industrial Estate Hattar, Pakistan. |
Ngày 22/10/2015, Cục Quản lý Dược nhận được công văn đề ngày 15/10/2015 của công ty Caraway Pharmaceuticals, Pakistan khiếu nại về việc công ty Caraway Pharmaceuticals không đứng tên đăng ký 02 thuốc Gerflurfen và thuốc Genotin do công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd, Pakistan sản xuất đã được cấp các số đăng ký VN-19026-15 và VN-19027-15 ngày 06/10/2015.
Trong thời gian xem xét giải quyết liên quan đến khiếu nại của công ty Caraway Pharmaceuticals nêu trên, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:
- Tạm ngừng nhập khẩu và lưu hành các thuốc Gerflurfen, số đăng ký VN-19026-15 và thuốc Genotin, số đăng ký VN-19027-15 do công ty Caraway Pharmaceuticals, Pakistan đăng ký và công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd, Pakistan sản xuất.
- Yêu cầu công ty Caraway Pharmaceuticals và công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd khẩn trương báo cáo và cung cấp tài liệu pháp lý chứng minh để Cục Quản lý Dược có cơ sở xem xét giải quyết về 02 hồ sơ đăng ký thuốc Gerflurfen và thuốc Genotin nêu trên.
Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện đúng các quy định của Việt Nam về lưu hành thuốc./.
|
Nơi nhận: |
KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Việt Hùng |
Công văn 21211/QLD-ĐK Tạm ngừng nhập khẩu thuốc đã được cấp SĐK
VĂN BẢN DẠNG WORD: 21211_QLD_ĐK_VNRAS
 Ltd. Pakistan. Các công ty vi phạm){kind=link}