Công văn 18661/QLD-TTra ngày 01 tháng 10 năm 2018 ngừng nhận hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc
1. Ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên
liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty Delorbis
Pharmaceuticals Ltd (địa chỉ : 17 Athinon Street, Ergates, Industrial Area, 2643
Ergates, P .0 Box 28629, 2081 Lefkosia, Cyprus) sản xuất, đứng tên đăng ký.
Lý do: Không thực hiện việc cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc
chứa kháng sinh nhóm fluoroquinolon trên tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc
Viprolox 500 (ciprofloxacin 500mg), SĐK VN-12510-11, số lô 16368, NSX
02/9/2017, HD 02/9/2020 đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế.
2. Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận các loại hồ sơ trên của Công ty Delorbis
Pharmaceuticals Ltd (địa chỉ : 17 Athinon Street, Ergates, Industrial Area, 2643
Ergates, p.o Box 28629, 2081 Lefkosia, Cyprus) là 06 tháng kể từ ngày ký ban
hành Công văn này.
DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC TẠI ĐÂY
COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM
