Công văn 12235/QLD-CL công bố các tài liệu dịch GMP cập nhật trên Website Cục QLD
| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ————— |
| Số: 12235/QLD-CL V/v công bố các tài liệu dịch GMP cập nhật trên Website Cục QLD |
Hà Nội, ngày 08 tháng 07 năm 2015 |
| Kính gửi: | – Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; – Các cơ sở sản xuất thuốc. |
Tiếp tục triển khai thực hiện quy định tại Khoản 4 Mục I. Hướng dẫn triển khai thực hiện “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức y tế Thế giới được ban hành theo Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT ngày 03/11/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế; để tạo điều kiện thuận lợi cho các cơ sở sản xuất triển khai áp dụng, Cục Quản lý Dược đã dịch các tài liệu Hướng dẫn GMP-WHO cập nhật và các phụ lục kèm theo, bao gồm:
– Hướng dẫn GMP – WHO, Nguyên tắc chung (TRS.986 năm 2014): TRS986_2014_VN TRS986_2014_EN
– Hướng dẫn GMP – WHO, Phụ lục đối với sản phẩm vô trùng (TRS.961 năm 2011): TRS961_2011_EN TRS961_2011_VN
– Hướng dẫn GMP – WHO, Phụ lục đối với chế phẩm sinh học (TRS.822 năm 1992): TRS822_1992_EN TRS822_1992_VN
– Hướng dẫn của WHO về thực hành tốt sản xuất thuốc chứa hoạt chất nguy hiểm (TRS.957 năm 2010): TRS957_2010_EN TRS957_2010_VN
Các tài liệu trên (bản tiếng Anh và bản dịch tiếng Việt) được đăng tải trên Website Cục Quản lý Dược – Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn – Mục Quản lý chất lượng thuốc/Tài liệu GMP-WHO.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết nghiên cứu và triển khai áp dụng theo đúng quy định./.
|
Nơi nhận: |
CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường |
Công văn 12235/QLD-CL công bố các tài liệu dịch GMP cập nhật trên Website Cục QLD
VĂN BẢN DẠNG WORD: 12235_QLD_CL_VNRAS
