Công văn số : 3021/SYT-NVD Sở Y tế Hà Nội ngày 17 tháng 6 năm 2025 Về việc mẫu thuốc Cefactum không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Kính gửi:

– Thủ trưởng các cơ sở y tế, cơ sở kinh doanh Dược trên địa bàn;

– Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã;

– Công ty cổ phần dược phẩm Thục Anh.
(27LK11, khu đô thị Xa La, Phúc La, Hà Đông, Tp. Hà Nội)

Thực hiện Công văn số 1660/QLD-CL ngày 11/6/2025 của Cục Quản lý Dược v/v mẫu thuốc CEFACTUM không đạt tiêu chuẩn chất lượng (có văn bản đính kèm). Sở Y tế thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở đã mua lô thuốc do Công ty cổ phần dược phẩm Thục Anh phân phối: thuốc Viên nang cứng CEFACTUM (Cefdinir 300mg), Số GĐKLH: VD-30475-18, Số lô: 339401; NSX: 27.11.23; HD:27.11.26 do Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Thục Anh phân phối. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (vi phạm mức độ 3). Sở Y tế yêu cầu:

1. Công ty cổ phần dược phẩm Thục Anh thực hiện thu hồi triệt để thuốc Viên nang cứng CEFACTUM (Cefdinir 300mg), Số GĐKLH: VD-30475-18, Số lô: 339401; NSX: 27.11.23; HD:27.11.26; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn 1660/QLD-CL.
2. Các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
3. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã: Thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
4. Văn phòng Sở Y tế đăng tải thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông: thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.

Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị, thông báo để các đơn vị biết, thực hiện và báo cáo việc thực hiện về Sở Y tế./.

TẢI CÔNG VĂN FILE PDF TẠI ĐÂY.