Các trang thiết bị y tế được mua bán như hàng hóa thông thường tại Việt Nam

2857
mua bán như hàng hóa thông thường
mua bán như hàng hóa thông thường
5/5 - (1 bình chọn)

Những trang thiết bị y tế nào được mua bán như hàng hóa thông thường mà không yêu cầu đủ điều kiện mua bán:

  • Trang thiết bị y tế phân loại A (quy định tại nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế)
  • Các trang thiết bị y tế phân loại B, C, D gồm:

1. Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B
2. Máy đo huyết áp cá nhân
3. Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
4. Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng
5. Máy xông khí dung
6. Băng y tế cá nhân
7. Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế
8. Bao cao su
9. Màng phim tránh thai (không chứa thuốc)
10. Gel/ dung dịch bôi trơn âm đạo
11. Chườm nóng/ lạnh sử dụng điện

Nội dung được quy định tại nghị định 36/2016/NĐ-CP và chi tiết tại thông tư số 46/2017/TT-BYT quy định chi tiết thi hành một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế

Copy vui lòng ghi nguồn vnras.com

Ngày viết:
Vietnam Regulatory Affairs Society. Join us, VNRAS, feel free to contact. We'll provide you all information and regulatory affairs update related to products covered by the Ministry of Health of Vietnam (drug, vaccine, biological, pharmaceutical raw material, excipient, capsule, traditional medicine, herbal medicine, medical equipment, invitro diagnostic medical devices, cosmetic, food supplements, chemical and preparation for medical and household use).
LEAVE A REPLY
Please enter your comment!