Công văn 15957/QLD-ĐK nguyên liệu không yêu cầu GPNK

Cập nhật lần cuối2017-10-18 12:25 UTC+7

725

5/5 - (1 bình chọn)

Công văn 15957/QLD-ĐK nguyên liệu không yêu cầu GPNK

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——-	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc —————
Số 15957/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK	Hà Nội, ngày 09 tháng 10 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

TUQ. CỤC TRƯỞNG, PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC, ĐỖ MINH HÙNG

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký iưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấv đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	a-Chymotrypsin 5000 IU	VD-12777-10	21/06/2018	Công ty Cổ phần Dược – TTBYT Bình Định (Bidiphar)	Alpha Chymotripsyn	USP35	Faizyme Laboratories	Lansdowne Road, Philippi, Cape Town, Western Cape	South Africa
2	a-Chymotrypsin 5000 IU	VD-12777-10	21/06/2018	Công ty Cổ phần Dược – TTBYT Bình Định (Bidiphar)	Alpha Chymotripsyn	USP35	BIOZYM Gesellschaft fur Enzymtechnologie mbH.	Pinkertweg 50 D – 22113 Hamburg, Germany	Germany
3	Amikacin 500mg	VD-12778-10	21/06/2018	Công ty Cổ phần Dược – TTBYT Bình Định (Bidiphar)	Amikacin sulfate	EP8.0	Qilu Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd	849 Dongjia Town, Licheng District, Jinan city, China	China
4	Bicefzidim	VD-12779-10	21/06/2018	Công ty Cổ phần Dược – TTBYT Bình Định (Bidiphar)	Ceftazidime pentahydrate	USP36	Harbin Pharmaceutical Group Co. Ltd. General Pharm Factory -China	No 109 Xuefu Road Nanyang District Harbin, 150086 P.R. China	China
5	Bicefzidim	VD-12779-10	21/06/2018	Công ty Cổ phần Dược – TTBYT Bình Định (Bidiphar)	Ceftazidime pentahydrate	USP36	Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.	No. 849 Dongjia Town, Licheng Dist., Jinan	China

80	Bonevit	VD-16853-12	07/06/2018	Công ty Cô phân Dugc – TTBYT Binh Bjnh (Bidiphar)	Calcium carbonate, light	BP2013 USP35 EP8.0	Scora S.A	F-62132 Caffiers	France
81	Bonevit	VD-16853-12	07/06/2018	Công ty Cô phân Dirge – TTBYT Binh Dinh (Bidiphar)	Calcium lactacte and calcium gluconate	NSX	Purac Biochem bv	Arkelsoljk 46, P.O. Box 21, 4200 AA Gorinchem, The Netherlands	Netherlands
82	Amikacin Kabi 250mg	VD-11513-10	28/12/2017	Công ty Cô phân Dugc – TTBYT Binh Dinh (Bidiphar)	Amikacin sulfate	CP2015 EP8.0	Interquim S.A de C.V	Guillermo Marconi No. 16 Fracc Parque Industrial Cuamatla 54730 Cuautitian Izcalli, Edo. De Mexico, Mexico	Mexico
83	a- Chymotrypsin	VD-22580-15	26/05/2020	Công ty Cô phân Dugc – TTBYT Binh Dinh (Bidiphar)	Alpha Chymotripsyn	USP35	Faizyme Laboratories (Pty) Ltd	Old Lansdowne Road, Philippi, Cape Town, Western Cape, 7785	South Africa