Tài liệu học phân loại trang thiết bị y tế
Nội dung tài liệu:
Bài 1: Đại cương về giải phẫu và sinh lý người
- Giới thiệu cấu trúc cơ thể người.
- Khái niệm lỗ tự nhiên, nhân tạo trên cơ thể người.
- Giải phẫu, sinh lý hệ tuần hoàn
- Giải phẫu, sinh lý hệ thần kinh
Bài 2: Tổng quan về quản lý và phân loại trang thiết bị y tế
- Định nghĩa trang thiết bị y tế và các khái niệm về TTBYT chẩn đoán In vitro và phụ kiện
- Các nguyên tắc quản lý trang thiết bị y tế.
- Nguyên tắc và tổ chức thực hiện việc phân loại TTBYT, các mô hình hệ thống phân loại trên thế giới và việc thừa nhận kết quả phân loại TTBYT.
- Điều kiện và các quy định về hồ sơ, thủ tục công bố đủ điều kiện phân loại TTBYT
- Những nội dung chính, cơ bản và những điểm mới quy định của nghị định 36
Bài 3: Phân loại trang thiết bị y tế không phải trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro
- Cơ sở pháp lý và mục đích phân loại TTBYT
- Nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế
- Trang thiết bị y tế không xâm nhập
- Trang thiết bị y tế xâm nhập
- Trang thiết bị y tế chủ động
- Trang thiết bị y tế dùng cho mục đích riêng
Bài 4: Phân loại Trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro
- Tổng quan về trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro
- Một số lưu ý khi phân loại TTBYT chẩn đoán In vitro
- Bảy quy tắc phân loại TTBYT chẩn đoán In vitro
- Ví dụ áp dụng các quy tắc để phân loại trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro
Bài 5: Phân nhóm đăng ký số lưu hành trang thiết bị y tế
- Giới thiệu chung
- Nguyên tắc phân nhóm
- Các loại nhóm chủng loại TTBYT
- Một số cụm đăng ký số lưu hành TTBYT đặc trưng
Bài 6: Phân loại trang thiết bị y tế bằng phần mềm
- Mục đích xây dựng
- Mô tả chức năng phần mềm
- Chức năng phân loại
Tài liệu học phân loại trang thiết bị y tế
DOWNLOAD TÀI LIỆU DƯỚI ĐÂY:
[sociallocker id=7424]TAI LIEU HOC PHAN LOAI TTBYT[/sociallocker]
