Vietnam Regulatory Affairs Society – Luật Dược Việt Nam

Checklist hồ sơ chất lượng đăng ký thuốc S Dược chất (Drug substance) S1 Thông tin chung (General information) S1.1. Danh pháp (Nomenclature) S1.2. Cấu trúc (Structure) S1.3. Đặc tính chung...

Nifedipine Delayed-release Fine Granules Nifedipine Delayed-release Fine Granules contain not less than 95.0% and not more than 105.0% of the labeled amount of nifedipine (C17H18N2O6:...

Nifedipine Nifedipine C17H18N2O6: 346.33 Dimethyl 2,6-dimethyl-4-(2-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate Nifedipine contains not less than 98.0% and not more than 102.0% of nifedipine (C17H18N2O6), calculated on the dried basis. Description Nifedipine occurs...

Overview of Biological Products Content: • Biological products definition: (1) The term “biological product” means a virus, therapeutic serum, toxin, antitoxin, vaccine, blood, blood component or derivative,...

Tài liệu ACTR đầy đủ dùng cho đăng ký thuốc Nội dung các hướng dẫn kỹ thuật của Asean Hướng dẫn thẩm định quy trình...

Tài liệu ACTD đầy đủ Nội dung: Bảng chú giải thuật ngữ sử dụng trong ACTD và ACTR Bố cục hồ sơ kỹ thuật chung...

Công văn 11578/QLD-KD đảm bảo dịch truyền điều trị sốt xuất huyết BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ——- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc...

Công văn Khẩn 11577/QLD-KD về việc cung dung dịch thuốc tiêm truyền BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc...

DƯỢC LÝ LÂM SÀNG TRONG SỬ DỤNG KHÁNG SINH BETA-LACTAM Nguyễn Hoàng Anh - Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi ADR -...

Công văn 11142/QLD-ĐK đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã...