Vietnam Regulatory Affairs Society – Luật Dược Việt Nam

Dự thảo hồ sơ mời thầu mua thuốc áp dụng phương thức một giai đoạn hai túi hồ sơ MẪU HỒ SƠ MỜI THẦU MUA THUỐC...

Dự thảo mẫu hồ sơ mời thầu mua thuốc áp dụng phương thức một giai đoạn một túi hồ sơ Phụ lục 3 MẪU HỒ SƠ...

Dự thảo các dạng bào chế, đóng gói được phép ghi rõ trong kế hoạch đấu thầu I. Dạng bào chế: 1. Dạng viên - Viên đông...

Dự thảo Danh mục thuốc Biệt dược gốc đã hết hạn bảo hộ, có nhiều thuốc Nhóm 1 được cấp giấy đăng ký lưu...

Amitriptyline Hydrochloride Amitriptyline Hydrochloride C20H23N.HCl: 313.86 3-(10,11-Dihydro-5H-dibenzocyclohepten-5-ylidene)-N,N-dimethylpropylamine monohydrochloride Amitriptyline Hydrochloride, when dried, contains not less than 99.0% of amitriptyline hydrochloride (C20H23N.HCl). Description Amitriptyline Hydrochloride occurs as colorless crystals...

Japanese The Regulatory Process for Medical Devices and fee for registration medical devices Step 1: Determine classification of medical device according to the Pharmaceuticals and...

Quy trình tiếp nhận, xử lý, thẩm định và xét duyệt hồ sơ đăng ký thuốc DAV Chữ viết tắt: - BA/BE : Tương đương sinh học/sinh...

CÔNG VĂN KHẨN: 11271/QLD-GT tình trạng cấp phép lưu hành thuốc biệt dược gốc dược Bộ Y tế công bố BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ...

Amiodarone Hydrochloride Amiodarone Hydrochloride C25H29I2NO3.HCl: 681.77 (2-Butylbenzofuran-3-yl){4--3,5-diiodophenyl}methanone monohydrochloride Amiodarone Hydrochloride, when dried, contains not less than 98.5%. and not more than 101.0% of amiodarone hydrochloride (C25H29I2NO3.HCl). Description Amiodarone...

Acetaminophen Acetaminophen C8H9NO2: 151.16 N-(4-Hydroxyphenyl)acetamide Acetaminophen, when dried, contains not less than 98.0% of acetaminophen (C8H9NO2). Description Acetaminophen occurs as white, crystals or crystalline powder. It is freely soluble...