EUVAX B vaccin viêm gan B tái tổ hợp hỗn dịch tiêm bắp
EUVAX B vaccin viêm gan B tái tổ hợp chứa phần tử kháng nguyên bề mặt của virus Viêm Gan B (HBsAg) được tinh chế cao độ và không gây nhiễm, được hấp phụ trên muối nhôm như một tá chất. Đây là vaccin Viêm Gan B tái tổ hợp DNA có nguồn gốc từ HBsAg được sản xuất bằng kỹ thuật tái tổ hợp DNA trên tế bào men (Saccharomyces cerevisiae).
EUVAX B vaccin viêm gan B tái tổ hợp đạt những yêu cầu của Tổ chức Y tế thế giới đối với vaccin Viêm Gan B tái tổ hợp. Không sử dụng các chất có nguồn gốc từ người trong việc sản xuất vaccin này.
CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC
Chuẩn độ kháng thể cao hơn và giá trị ED50 thấp hơn được ghi nhận khi tiêm EUVAX B vaccin viêm gan B tái tổ hợp so với khi tiêm HBsAg dẫn xuất từ huyết thanh (Mẫu chuẩn NIBSC: mã số 85/65) trên chuột nhắt và chuẩn độ kháng thể cũng cao hơn so với rHBsAg đang bán trên thị trường trong thử nghiệm so sánh để đánh giá công hiệu của Euvax B (bảng 1,2).
Bảng 1: Kiểm tra công hiệu rHBsAg trên chuột nhắt
| Mẫu chuẩn | Euvax B | |
| (NIBSC mã 85/65) vaccin HBsAg dẫn xuất từ huyết thanh | Vaccin HBsAg tái tổ hợp | |
| ED50
(µg/ml) |
0,13 | 0,09 |
Bảng 2 : Kiểm tra công hiệu của rHBsAg trên chuột lang
| Egerix B | Euvax B | |
| (vaccin HBsAg tái tổ hợp) | (vaccin HBsAg tái tổ hợp) | |
| GMT*
(mIU/ml) |
32,76 | 58,87 |
* GMT: Hiệu giá trung bình nhân
CHỈ ĐỊNH:
EUVAX B vaccin viêm gan B tái tổ hợp tạo miễn dịch phòng bệnh do nhiễm các phân nhóm (subtype) virus Viêm Gan B.
LIỀU DÙNG:
- Một liều trẻ em (cho trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và đến dưới 16 tuổi) là 0,5 ml chứa 10 mcg HBsAg.
- Một liều người lớn (cho người từ 16 tuổi trở lên) là 1,0 ml chứa 20 mcg HBsAg.
- Người lớn và trẻ em áp dụng cùng một lịch tiêm.
Lịch tiêm 0, 1 và 6 tháng: gồm 3 liều vaccin
- Liều thứ nhất: vào ngày lựa chọn để tiêm ngừa
- Liều thứ hai: 1 tháng sau khi tiêm liều thứ nhất
- Liều thứ ba: 6 tháng sau khi tiêm liều thứ nhất
Tiêm nhắc: Tổ Chức Y Tế Thế Giới (WHO) không khuyến cáo việc tiêm nhắc, vì người ta thấy rằng một liệu trình tiêm 3 liều vaccin viêm gan B bảo vệ đến 15 năm, và đáp ứng bảo vệ từ trí nhớ miễn dịch vẫn xảy ra sau khi phơi nhiễm virus viêm gan B, thậm chí nếu kháng thể bảo vệ đã mất theo thời gian. Tuy nhiên, chương trình tiêm chủng tại một số quốc gia trên thế giới hiện vẫn khuyến cáo tiêm liều nhắc lại, và nên tuân theo khuyến cáo của cơ quan y tế nước sở tại.
Lịch tiêm 0, 1 và 2 tháng và nhắc lại lúc 12 tháng gồm
- Liều thứ nhất: vào ngày lựa chọn để tiêm ngừa
- Liều thứ hai: 1 tháng sau khi tiêm liều thứ nhất
- Liều thứ ba: 2 tháng sau khi tiêm liều thứ nhất
- Liều nhắc lại: 12 tháng sau khi tiêm liều thứ nhất
Có thể áp dụng cho vài nhóm đối tượng (ví dụ như trẻ sơ sinh có mẹ bị nhiễm virus Viêm Gan B, những người trước kia hay gần đây có nguy cơ phơi nhiễm với virus này, những người đi du lịch đến những vùng có nguy cơ nhiễm bệnh cao).
Có thể yêu cầu các liều vaccin bổ sung ở những người phải lọc máu (hemodialysis) hay những người suy giảm miễn dịch khi họ không đạt được nồng độ kháng thể bảo vệ (> 10 IU/1) sau đợt chủng ngừa cơ bản.
ĐƯỜNG DÙNG:
EUVAX B vaccin viêm gan B tái tổ hợp chỉ dùng đường tiêm bắp.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
Chống chỉ định dùng ở người mẫn cảm với bất kỳ chất nào trong thành phần của Euvax B.
EUVAX B vaccin viêm gan B tái tổ hợp hỗn dịch tiêm bắp
DOWNLOAD TÀI LIỆU DƯỚI ĐÂY
[sociallocker id=7424]
Euvax_B_Children_NHAN_PHU_VNRAS
[/sociallocker]
Copy vui lòng ghi nguồn vnras.com
, kỹ thuật tái tổ hợp DNA trên tế bào men){kind=link}