Công văn số 108/YT về việc thu hồi thuốc Akmont 4 không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Kính gửi:

– Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngoài công lập;

– Các cơ sở kinh doanh, bán lẻ thuốc

Phòng Y tế quận Thanh Xuân nhận được Công văn số 1783/SYT-NVD ngày 18/4/2025 của Sở Y tế Hà Nội về việc thu hồi thuốc Akmont 4 không đạt tiêu chuẩn chất lượng (có gửi văn bản kèm theo)

Thực hiện sự chỉ đạo của Sở Y tế Hà Nội, UBND quận Thanh Xuân; phòng Y tế quận thông báo đến các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ngoài công lập, cơ sở bán lẻ thuốc, cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn quận để khẩn trương tự rà soát, thu hồi; không kinh doanh, sử dụng các sản phẩm trên và báo cáo nhanh về phòng Y tế theo địa chỉ email: phongytetx@gmail.com

Phòng Y tế quận sẽ tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện của cơ sở./.

Kính gửi:

– Thủ trưởng các cơ sở y tế trên địa bàn;

– Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã;

– Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Hoàng Hà. (Quầy 112A, tầng 1, Hapu Medicenter – Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

Thực hiện công văn số 1057/QLD-CL ngày 09/4/2025 của Cục Quản lý Dược v/v mẫu thuốc Akmont 4 không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sở Y tế thông báo thu hồi thuốc Viên nén nhai Akmont 4 (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg), Số GĐKLH: VN-22600-20, số lô: ATD279, NSX: 09/09/2023, HD: 08/09/2026, do Công ty Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd (Ấn Độ) sản xuất, Công ty cổ phần Dược – TBYT Đà Nẵng nhập khẩu, không đạt yêu cầu chất lượng chỉ tiêu Tạp chất liên quan, trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc do Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Hoàng Hà phân phối.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu:

1. Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Hoàng Hà: Thực hiện thu hồi triệt để thuốc Viên nén nhai Akmont 4 (Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 4mg), Số GĐKLH: VN-22600-20, số lô: ATD279, NSX: 09/09/2023, HD: 08/09/2026; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 1057/QLD-CL. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng của Công ty.
2. Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
3. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã: Thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
4. Văn phòng Sở Y tế đăng tải thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông: thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.

Sở Y tế Hà Nội thông báo để các cơ sở, đơn vị biết, thực hiện và báo cáo việc thực hiện về Sở Y tế./.

TẢI FILE PDF TẠI ĐÂY