Công văn 4777/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm

798
Công văn 4777/QLD-MP năm 2018
5/5 - (1 bình chọn)
    BỘ Y TẾ

CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
Số: 4777/QLD-MP

V/v đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm

Hà Nội, ngày  20 tháng 03 năm 2018

Kính gửi:

  • Sở Y tế các tỉnh, thành Phố trực thuộc Trung ương;
  • Công ty cổ phần quốc tế Ngân An

(Địa chỉ: số 203 đường K1B, phường Phú Diễn, quận Bắc Từ Liêm, thành phố Hà Nội)

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Biên bản kiểm tra hậu mại ngày 12/01/2018 đối với Công ty cổ phần quốc tế Ngân An,

Cục Quản lý Dược thông báo:

  1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 02 sản phẩm mỹ sau:

STT Tên sản phẩm Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp Ngày cấp
1 Star wars EP.VII shampoo & shower gel 9692/16/CBMP-QLD 31/05/2016
2 The 7 dwarfs shampoo & conditioner wildberries “dopey” with organic oat extract 9699/16/CBMP-QLD 31/05/2016

 

  • Công ty sản xuất: Union Cosmetics R.L. Địa chỉ: Senigallia-Via foce cesano, 4/9-60019 Senigallia (AN) – Italia.
  • Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần quốc tế Ngân An (Địa chỉ số 203 đường K1B, phường Phú Diễn, quận Bắc Từ Liêm, thành phố Hà Nội).

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Mỹ phẩm lưu thông có thành phần công thức ghi trên nhãn không đúng như hồ sơ đã công bố.

  1. Công ty cổ phần quốc tế Ngân An phải:

  • Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên.Tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
  • Gửi báo cáo thu hồi các sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/04/2018.
  1. Sở Y tế Tp. Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi các mỹ phẩm nêu trên của Công ty cổ phần quốc tế Ngân An, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
  2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này./.

Công văn 4777/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm

DOWNLOAD VĂN BẢN GỐC DƯỚI ĐÂY

4777_QLD_MP_2018_VNRAS

COPY VUI LÒNG GHI NGUỒN VNRAS.COM

Ngày viết:
Vietnam Regulatory Affairs Society. Join us, VNRAS, feel free to contact. We'll provide you all information and regulatory affairs update related to products covered by the Ministry of Health of Vietnam (drug, vaccine, biological, pharmaceutical raw material, excipient, capsule, traditional medicine, herbal medicine, medical equipment, invitro diagnostic medical devices, cosmetic, food supplements, chemical and preparation for medical and household use).
LEAVE A REPLY
Please enter your comment!