CƠ SỞ DỮ LIỆU THÔNG TIN SẢN PHẨM THAM CHIẾU

1102
CƠ SỞ DỮ LIỆU THÔNG TIN SẢN PHẨM THAM CHIẾU
4.6 (92.73%) 11 votes

Cơ sở dữ liệu của các cơ quan quản lý dược phẩm và sản phẩm y tế tham chiếu liên tục được cập nhật thông tin sản phẩm cho dược phẩm và sản phẩm y tế đã được cấp phép lưu hành. Đây có thể là nguồn thông tin tham khảo để biên soạn, cập nhật nội dung tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc cũng như làm cơ sở của xuất xứ công thức trong Đăng ký thuốc. Dưới đây là tổng hợp về địa chỉ và cách thức truy cập các trang điện tử của các cơ quan quản lý dược phẩm và sản phẩm y tế tham chiếu.

Lưu ý : Tham khảo thuốc có hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế phù hợp.

TT

Tên Cơ quan

Trang điện tử
chính thức tra cứu
Cách thức truy cập Ngôn ngữ
1 Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Châu Âu (EMA) http://www.ema.europa.eu

* Đối với các thuốc được phê duyệt theo quy trình tập trung (Centralised procedure) theo quy định của Liên minh Châu Âu (EU)

Vào mục “Find Medicine” để tra cứu thông tin sản phẩm. en, fr, de,…
2 Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ (US FDA) FDA Approved Medication Guides

hoặc

Drugs@FDA Database

hoặc

DailyMed

en
3 Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Anh (MHRA) http://www.mhra.gov.uk/spc-pil/index.htm

hoặc

https://www.medicines.org.uk/emc/

en
4 Cơ quan quản lý Dược phẩm và Sản phẩm y tế Pháp (ANSM) http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/

hoặc

http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr

**

 

 

fr
5 Các cơ quan quản lý Dược phẩm và Sản phẩm y tế Đức (BfArM, PEI và BVL) https://www.dimdi.de

**

Vào mục “Arneimittel” → Chọn “Arzneimittel recherchieren” → Chọn “AMIS Öffentlicher Teil”, tiếp tục chọn Akzeptieren để chấp nhận các điều khoản của dimdi.de trước khi tra cứu thông tin sản phẩm trên portal.dimdi.de. de
6 Cơ quan quản lý Dược phẩm và Sản phẩm y tế Thụy Sỹ (Swissmedic) http://www.swissmedicinfo.ch/ Phải chấp nhận các điều khoản của swissmedicinfo trước khi tra cứu thông tin sản phẩm. en, fr, de, it
7 Cơ quan quản lý Dược phẩm và Sản phẩm y tế Thụy Điển (MPA) https://lakemedelsverket.se/LMF/

**

Đổi tên hoạt chất sang tiếng Thụy Điển bằng google dịch để tra cứu thông tin sản phẩm. se
 ** Đối với các thuốc được phê duyệt theo quy trình phi tập trung theo từng quốc gia (Decentralised procedure) hoặc thủ tục cấp phép công nhận lẫn nhau (Mutual recognition procedure) theo quy định của Liên minh Châu Âu (EU), để kiểm tra thuốc có được các Cơ quan tham chiếu của Pháp, Đức và Thụy Điển phê duyệt hay không, có thể tra cứu tại trang điện tử của Heads of Medicines Agencies (HMA): http://mri.cts-mrp.eu/Human/ bằng chức năng Search hay Advanced search.
8 Cơ quan quản lý Dược phẩm và Sản phẩm y tế Australia (TGA) https://www.ebs.tga.gov.au Vào mục “Public TGA Information” → Chọn “Product Information” để tra cứu thông tin sản phẩm. en
9 Cơ quan quản lý Dược phẩm và Sản phẩm y tế Canada (Health Canada) https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp en, fr
10 Cơ quan quản lý Dược phẩm và Sản phẩm y tế Nhật (PMDA) https://www.pmda.go.jp/english/search_index.html Đổi tên hoạt chất sang tiếng Nhật bằng google dịch hoặc theo JP → Dán tên hoạt chất vào ô trống bên dưới “一般名・販売名(医薬品の名称)” → Enter hoặc bấm ô màu xanh “検索”

Ngoài ra, một số NSX có thể công bố thông tin sản phẩm (tiếng Nhật và tiếng Anh) trên http://www.rad-ar.or.jp/siori/. Lưu ý : Nhớ đối chiếu với thông tin sản phẩm của PMDA để bổ sung một số thông tin chưa được phiên dịch (như dược động học, dược lực học), và kiểm tra tình trạng cập nhật của thông tin sản phẩm và tình trạng lưu hành của sản phẩm đó.

jp

 

 

 

en

Ngoài ra, cổng điện tử của một số cơ quan quản lý dược phẩm và sản phẩm y tế tại Đông Nam Á có thể truy cập tại đây.

TT Tên Cơ quan Trang điện tử
chính thức
Ngôn ngữ
1 Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Singapore (HSA) https://eservice.hsa.gov.sg/prism/common/enquirepublic/SearchDRBProduct.do?action=load en
2 Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Thailand http://www.fda.moph.go.th/sites/drug/Pages/Main.aspx/zone_search/sea002.asp th
3 Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Indonesia http://cekbpom.pom.go.id/tarik/

 

id
4 Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Philippines https://ww2.fda.gov.ph/consumers-corner//registered-drugs-2 ph
5 Cơ quan quản lý Dược phẩm và Sản phẩm y tế Malaysia http://npra.moh.gov.my/index.php/recent-updates/new-products-indication/new-products-approved-quest3

 

my

 

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here